Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μπουροσουμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γονιμότητα
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει επιδράσεις στα αναπαραγωγικά όργανα των αρρένων. Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση της μπουροσουμάμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ...
Γονιμότητα
Ασβεστιομιμητικά φαρμακευτικά προϊόντα
Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν το burosumab συνδυάζεται με ασβεστιομιμητικά φαρμακευτικά προϊόντα (δηλ., παράγοντες που μιμούνται τη δράση του ασβεστίου στους ιστούς μέσω της ενεργοποίησης του υποδοχέα ...
τουλάχιστον ένα από
Κινακαλσέτη
Ετηλκαλσετίδη
Ετηλκαλσετίδη
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της μπουροσουμάμπης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η μπουροσουμάμπη δεν συνιστάται ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η μπουροσουμάμπη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει επιδράσεις στα αναπαραγωγικά όργανα των αρρένων. Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την επίδραση της μπουροσουμάμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Δεν έχουν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η μπουροσουμάμπη μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να εμφανιστεί ζάλη μετά τη χορήγηση της μπουροσουμάμπης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές (>10%) ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκου που αναφέρθηκαν σε παιδιατρικούς ασθενείς οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία για έως και 64 εβδομάδες κατά τη διάρκεια ...