Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μπρεντουξιμάμπη βεδοτίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Hodgkin λέμφωμα (HL) CD30+
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 1,2-1,8 mg/kg μία φορά κάθε 2-3 εβδομάδες
| 1,2-1,8 mg/kg μία φορά κάθε 2-3 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 1,2 - 1,8 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 1,2 έως 1,8 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
HL χωρίς προηγούμενη θεραπείαΗ συνιστώμενη δόση σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία (δοξορουβικίνη [A], βινβλαστίνη [V] και δακαρβαζίνη [D] [AVD]) είναι 1,2 mg/kg χορηγούμενα ως ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 30 λεπτών κατά τις ημέρες 1 και 15 κάθε κύκλου 28 ημερών, για 6 κύκλους. Συνιστάται πρωτογενής προφύλαξη με υποστήριξη με αυξητικό παράγοντα (G-CSF) για όλους τους ασθενείς με HL χωρίς προηγούμενη θεραπεία που λαμβάνουν συνδυαστική θεραπεία, ξεκινώντας με την πρώτη δόση. HL με αυξημένο κίνδυνο υποτροπής ή εξέλιξηςΗ συνιστώμενη δόση είναι 1,8 mg/kg χορηγούμενα ως ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 30 λεπτών κάθε 3 εβδομάδες. Η θεραπεία με μπρεντουξιμάμπη βεδοτίνη πρέπει να ξεκινά μετά από την ανάρρωση από ASCT, βάσει κλινικής κρίσης. Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν έως και 16 κύκλους. Υποτροπιάζον ή ανθεκτικό στη θεραπεία HLΗ συνιστώμενη δόση είναι 1,8 mg/kg χορηγούμενα ως ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 30 λεπτών κάθε 3 εβδομάδες. Η συνιστώμενη αρχική δόση για την επαναληπτική θεραπεία ασθενών οι οποίοι έχουν στο παρελθόν ανταποκριθεί σε θεραπεία με μπρεντουξιμάμπη βεδοτίνη είναι 1,8 mg/kg χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 30 λεπτών κάθε 3 εβδομάδες. Εναλλακτικά, η θεραπεία μπορεί να ξκινήσει με την τελευταία δόση που έγινε ανεκτή. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Οι ασθενείς που επιτυγχάνουν σταθερή νόσο ή βελτίωση θα πρέπει να λάβουν τουλάχιστον 8 κύκλους και μέχρι μέγιστο αριθμό 16 κύκλων (1 έτος περίπου). |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών. |
Δερματικό Τ-κυτταρικό λέμφωμα (CTCL) με CD30+
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 1.8 mg/kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες
| 1.8 mg/kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 1,8 - 1,8 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 1,8 έως 1,8 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 1,8 mg/kg χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 30 λεπτών κάθε 3 εβδομάδες. Οι ασθενείς με CTCL πρέπει να λαμβάνουν μέχρι 16 κύκλους θεραπείας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών. |
Συστηματικό αναπλαστικό μεγαλοκυτταρικό λέμφωμα (sALCL)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 1,8 mg/kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες
| 1,8 mg/kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 1,8 - 1,8 mg ανά κιλό σωματικού βάρους |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 1,8 έως 1,8 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 21 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 1,8 mg/kg χορηγούμενη ως ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 30 λεπτών κάθε 3 εβδομάδες. Η συνιστώμενη αρχική δόση για την επαναληπτική θεραπεία ασθενών οι οποίοι έχουν στο παρελθόν ανταποκριθεί σε θεραπεία με μπρεντουξιμάμπη βεδοτίνη είναι 1,8 mg/kg χορηγούμενα ως ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 30 λεπτών κάθε 3 εβδομάδες. Εναλλακτικά, η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει με την τελευταία δόση που έγινε ανεκτή. Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση μη αποδεκτής τοξικότητας. Οι ασθενείς που επιτυγχάνουν σταθερή νόσο ή βελτίωση θα πρέπει να λάβουν τουλάχιστον 8 κύκλους και μέχρι μέγιστο αριθμό 16 κύκλων (1 έτος περίπου). |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Μπρεντουξιμάμπη βεδοτίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μπλεομυκίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας