Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μποσεπρεβίρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αλληλεπίδραση 1
Η ταυτόχρονη χορήγηση της μποσεπρεβίρης με φάρμακα που επάγουν ή αναστέλλουν το CYP3A4/5 μπορεί να αυξήσει ή να μειώσει την έκθεση στη μποσεπρεβίρη.
τουλάχιστον ένα από
Επαγωγείς CYP3A4
Αναστολείς CYP3A4
Αναστολείς CYP3A4
Παράτασης του διαστήματος QT
Τα διαθέσιμα δεδομένα επιβάλλουν την προσεκτική αντιμετώπιση ασθενών που βρίσκονται σε κίνδυνο παράτασης του διαστήματος QT (μακρύ συγγενές διάστημα QT, υποκαλιαιμία) και πρόκειται να λάβουν μποσεπρεβίρη. ...
τουλάχιστον ένα από
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Κύηση
Η μποσεπρεβίρη, σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη και πεγκιντερφερόνη άλφα, αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου σε επίμυες και κουνέλια. Δεν υπάρχουν ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης X - Μελέτες σε ζώα ή ανθρώπους έχουν καταδείξει βλάβες στο έμβρυο και/ή υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα ή από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, και οι κίνδυνοι που ενέχονται στη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες υπερτερούν του δυνητικού οφέλους.
Γαλουχία
Η μποσεπρεβίρη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο γάλα των επιμύων. Δεν είναι γνωστό εάν η μποσεπρεβίρη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη. Πρέπει ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα στον άνθρωπο σχετικά με την επίδραση της μποσεπρεβίρης στη γονιμότητα. Έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στη γονιμότητα και στα κύτταρα Sertoli σε επίμυες αλλά όχι ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η θεραπεία συνδυασμού με μποσεπρεβίρη, πεγκιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα ορισμένων ασθενών για οδήγηση και χειρισμό μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να πληροφορούνται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το προφίλ ασφάλειας που αντιπροσωπεύεται από περίπου 1.500 ασθενείς για τον συνδυασμό μποσεπρεβίρης με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b και ριμπαβιρίνη βασίστηκε σε συγκεντρωτικά δεδομένα ...