Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Αζακιτιδίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα, χρόνια μυελομονοκυτταρική λευχαιμία, οξεία μυελογενής λευχαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Χρόνια μυελομονοκυτταρική λευχαιμία
Οξεία μυελογενής λευκαιμία
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – όλες οι ηλικίες – 75 mg/m² άπαξ ημερησίως
| 75 mg/m² άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 75 - 75 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 75 έως 75 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά για 7 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση έναρξης για τον πρώτο κύκλο θεραπείας, για όλους τους ασθενείς ανεξάρτητα από τις αιματολογικές εργαστηριακές τιμές αναφοράς, είναι 75 mg/m² σωματικής επιφάνειας, ενιόμενη υποδόρια, καθημερινά για 7 ημέρες, ακολουθούμενη από μία περίοδο διακοπής 21 ημερών (κύκλος θεραπείας 28 ημερών). Συνιστάται η χορήγηση της θεραπείας στους ασθενείς για τουλάχιστον 6 κύκλους. Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για όσο χρονικό διάστημα ο ασθενής εξακολουθεί να επωφελείται ή μέχρι την εξέλιξη της νόσου. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η αζακιτιδίνη θα πρέπει να ενίεται υποδόρια στο άνω μέρος του βραχίονα, το μηρό ή την κοιλιακή χώρα. Οι θέσεις της ένεσης θα πρέπει να εναλλάσσονται. Οι νέες ενέσεις θα πρέπει να χορηγούνται σε απόσταση τουλάχιστον 2,5 cm από το προηγούμενο σημείο και ποτέ σε περιοχές όπου το σημείο παρουσιάζει ευαισθησία, μώλωπες, ερυθρότητα ή σκλήρυνση. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Αζακιτιδίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Προχωρημένοι κακοήθεις ηπατικοί όγκοι
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας