Αβατρομβοπάγη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Αβατρομβοπάγη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Πρωτογενής χρόνια άνοση θρομβοπενία (ITP)

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

H αβατρομβοπάγη ενδείκνυται για τη θεραπεία της πρωτογενούς χρόνιας άνοσης θρομβοπενίας (ITP) σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είναι ανθεκτικοί σε άλλες θεραπείες (π.χ. κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες). ...

Αυτοάνοση θρομβοπενία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 20 mg άπαξ ημερησίως

Συνολική ημερήσια δόση

20 - 20 mg

Δοσολογικό σχήμα

Από 20 έως 20 mg μία φορά καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Χρησιμοποιείτε τη χαμηλότερη δόση της αβατρομβοπάγης που απαιτείται για την επίτευξη και διατήρηση αριθμού αιμοπεταλίων ≥50 × 10⁹/l όπως είναι απαραίτητο για τη μείωση του κινδύνου για αιμορραγία. Μη χρησιμοποιείτε την αβατρομβοπάγη για την αποκατάσταση φυσιολογικών αριθμών αιμοπεταλίων. Σε κλινικές μελέτες, οι αριθμοί αιμοπεταλίων γενικά αυξήθηκαν εντός 1 εβδομάδας μετά την έναρξη της αβατρομβοπάγης και μειώθηκαν εντός 1 έως 2 εβδομάδων μετά τη διακοπή.

Αρχικό δοσολογικό σχήμα

Η συνιστώμενη δόση έναρξης της αβατρομβοπάγης είναι 20 mg μία φορά την ημέρα μαζί με τροφή.

Παρακολούθηση και προσαρμογή της δόσης

Μετά την έναρξη της θεραπείας, αξιολογείτε τους αριθμούς αιμοπεταλίων τουλάχιστον μία φορά την εβδομάδα μέχρι να έχει επιτευχθεί ένας σταθερός αριθμός αιμοπεταλίων ≥50 × 10⁹/l και ≤150 × 10⁹/l. Θα πρέπει να διεξάγεται παρακολούθηση του αριθμού αιμοπεταλίων δύο φορές την εβδομάδα κατά τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας σε ασθενείς που λαμβάνουν αβατρομβοπάγη μόνο μία φορά ή δύο φορές την εβδομάδα. Παρακολούθηση δύο φορές την εβδομάδα θα πρέπει επίσης να διεξάγεται μετά από προσαρμογές της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Λόγω του πιθανού κινδύνου αριθμών αιμοπεταλίων άνω των 400 × 10⁹/l εντός των πρώτων εβδομάδων θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για οποιαδήποτε σημεία ή συμπτώματα θρομβοκυττάρωσης. Αφού έχει επιτευχθεί σταθερός αριθμός αιμοπεταλίων, προσδιορίζετε τους αριθμούς αιμοπεταλίων τουλάχιστον μηνιαία. Μετά τη διακοπή της αβατρομβοπάγης, οι αριθμοί αιμοπεταλίων θα πρέπει να προσδιορίζονται εβδομαδιαία για τουλάχιστον 4 εβδομάδες.

Οι προσαρμογές της δόσης (βλ. Πίνακα 2 και Πίνακα 3) βασίζονται στην απόκριση του αριθμού αιμοπεταλίων. Μην υπερβαίνετε την ημερήσια δόση των 40 mg.

Πίνακας 2. Προσαρμογές της δόσης της αβατρομβοπάγης για ασθενείς με πρωτογενή χρόνια άνοση θρομβοπενία:

Αριθμός αιμοπεταλίων (x 10⁹/l)	Προσαρμογή της δόσης ή ενέργεια
<50 μετά από τουλάχιστον 2 εβδομάδες θεραπείας με αβατρομβοπάγη	• Αυξήστε Ένα Δοσολογικό Επίπεδο σύμφωνα με τον Πίνακα 3. • Περιμένετε 2 εβδομάδες για να αξιολογήσετε τις επιδράσεις αυτού του σχήματος και οποιωνδήποτε επακόλουθων προσαρμογών της δόσης.
>150 και ≤250	• Μειώστε Ένα Δοσολογικό Επίπεδο σύμφωνα με τον Πίνακα 3. • Περιμένετε 2 εβδομάδες για να αξιολογήσετε τις επιδράσεις αυτού του σχήματος και οποιωνδήποτε επακόλουθων προσαρμογών της δόσης.
>250	• Διακόψτε την αβατρομβοπάγη. • Αυξήστε την παρακολούθηση των αιμοπεταλίων σε δύο φορές την εβδομάδα. • Όταν ο αριθμός αιμοπεταλίων είναι μικρότερος από 100 × 10⁹/l, μειώστε Ένα Δοσολογικό Επίπεδο σύμφωνα με τον Πίνακα 3 και ξαναρχίστε τη θεραπεία.
<50 μετά από 4 εβδομάδες αβατρομβοπάγης 40 mg μία φορά την ημέρα	• Διακόψτε την αβατρομβοπάγη.
>250 μετά από 2 εβδομάδες αβατρομβοπάγης 20 mg την εβδομάδα	• Διακόψτε την αβατρομβοπάγη.

Πίνακας 3. Δοσολογικά επίπεδα της αβατρομβοπάγης για τιτλοποίηση σε ασθενείς με πρωτογενή χρόνια άνοση θρομβοπενία:

Δόση≠	Δοσολογικό επίπεδο
40 mg μία φορά την ημέρα	6
40 mg τρεις φορές την εβδομάδα ΚΑΙ 20 mg στις υπόλοιπες τέσσερις ημέρες κάθε εβδομάδας	5
20 mg μία φορά την ημέρα*	4
20 mg τρεις φορές την εβδομάδα	3
20 mg δύο φορές την εβδομάδα Ή 40 mg μία φορά την εβδομάδα	2
20 mg μία φορά την εβδομάδα	1

^* Αρχικό δοσολογικό σχήμα για όλους τους ασθενείς εκτός από εκείνους που παίρνουν μέτριους ή ισχυρούς διπλούς επαγωγείς ή μέτριους ή ισχυρούς διπλούς αναστολείς των CYP2C9 και CYP3A4/5, ή του CYP2C9 μόνο.
^≠ Οι ασθενείς που παίρνουν αβατρομβοπάγη λιγότερο συχνά από μία φορά την ημέρα πρέπει να παίρνουν τη φαρμακευτική αγωγή με συνεπή τρόπο από εβδομάδα σε εβδομάδα.

Δοσολογικό επίπεδο 3: Τρεις μη διαδοχικές ημέρες την εβδομάδα, π.χ. Δευτέρα, Τετάρτη και Παρασκευή
Δοσολογικό επίπεδο 2: Δύο μη διαδοχικές ημέρες την εβδομάδα, π.χ. Δευτέρα και Παρασκευή
Δοσολογικό επίπεδο 1: Την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδας, π.χ. Δευτέρα

Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης, οι ασθενείς πρέπει να πάρουν τη δόση αβατρομβοπάγης που παραλείφθηκε αμέσως μόλις το θυμηθούν. Οι ασθενείς δεν πρέπει να πάρουν δύο δόσεις ταυτόχρονα για να αναπληρώσουν μια δόση που παραλείφθηκε, αλλά πρέπει να πάρουν την επόμενη δόση σύμφωνα με το τρέχον σχήμα.

Η αβατρομβοπάγη μπορεί να χορηγηθεί επιπρόσθετα σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για ITP. Οι αριθμοί αιμοπεταλίων πρέπει να παρακολουθούνται όταν η αβατρομβοπάγη συνδυάζεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της πρωτογενούς ITP, προκειμένου να αποφεύγονται αριθμοί αιμοπεταλίων εκτός του συνιστώμενου εύρους και να καθορίζεται εάν η δόση οποιασδήποτε από τις φαρμακευτικές αγωγές θα πρέπει να μειωθεί.

Διακοπή

Διακόψτε την αβατρομβοπάγη εάν ο αριθμός αιμοπεταλίων δεν αυξηθεί σε ≥50 × 10⁹/l μετά από 4 εβδομάδες χορήγησης στη μέγιστη δόση των 40 mg μία φορά την ημέρα. Διακόψτε την αβατρομβοπάγη εάν ο αριθμός αιμοπεταλίων είναι μεγαλύτερος από 250 × 10⁹/l μετά από 2 εβδομάδες χορήγησης στα 20 mg μία φορά την εβδομάδα.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

H αβατρομβοπάγη προορίζεται για από στόματος χρήση και τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται με τροφή.

Βαριά θρομβοπενία σε χρόνια ηπατική νόσο

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

H αβατρομβοπάγη ενδείκνυται για τη θεραπεία της βαριάς θρομβοπενίας σε ενήλικους ασθενείς με χρόνια ηπατική νόσο που πρόκειται να υποβληθούν σε προγραμματισμένη επεμβατική διαδικασία.

Θρομβοπενία και συγχρόνως Chronic liver disease (disorder)

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 40-60 mg σε 2-3 διηρημένες δόσεις ημερησίως

Συνολική ημερήσια δόση

40 - 60 mg

Δοσολογικό σχήμα

Από 13,333 έως 20 mg 3 φορές την μέρα καθημερινά για 5 ημέρες

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη ημερήσια δόση αβατρομβοπάγης βασίζεται στον αριθμό αιμοπεταλίων του ασθενή (βλ. πίνακα 1). Η χορήγηση δόσεων θα πρέπει ξεκινά 10 έως 13 ημέρες πριν από την προγραμματισμένη επέμβαση. Ο ασθενής θα πρέπει να υποβάλλεται στην επέμβαση 5 έως 8 ημέρες μετά την τελευταία δόση αβατρομβοπάγης.

Πίνακας 1. Ημερήσια συνιστώμενη δόση για την αβατρομβοπάγη:

Αριθμός αιμοπεταλίων (x10⁹/l)	Δόση μία φορά την ημέρα	Διάρκεια χορήγησης
<40	60 mg	5 ημέρες
≥40 έως <50	40 mg	5 ημέρες

Διάρκεια της θεραπείας

Λόγω περιορισμένων πληροφοριών, η αβατρομβοπάγη δεν θα πρέπει να λαμβάνεται για περισσότερες από 5 ημέρες.

Παράλειψη δόσεων

Εάν παραλειφθεί μία δόση, θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις αυτό γίνει αντιληπτό. Δεν θα πρέπει να ληφθούν δύο δόσεις ταυτόχρονα, για να αναπληρωθεί η δόση που παραλείφθηκε. Η επόμενη δόση θα πρέπει να ληφθεί τη συνηθισμένη ώρα την επόμενη μέρα.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

H αβατρομβοπάγη προορίζεται για από στόματος χρήση και τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται με τροφή.

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >