Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αδεφοβίρη διπιβοξίλη
εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <50 ml/min), αιμοκάθαρση
Η αδεφοβίρη διπιβοξίλη απομακρύνεται με νεφρική απέκκριση και απαιτείται αναπροσαρμογή του δοσολογικού μεσοδιαστήματος σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης <50 ml/min ή σε αιμοκάθαρση. Δεν πρέπει να γίνεται ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Αιμοκάθαρση
Αμινογλυκοσίδες, αμφοτερικίνη Β, φοσκαρνέτη, πενταμιδίνη, βανκομυκίνη, σιδοφοβίρη
Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να επηρεάσουν τη νεφρική λειτουργία ή απεκκρίνονται μέσω των νεφρών (π.χ. κυκλοσπορίνη και τακρόλιμους, ενδοφλέβια ...
τουλάχιστον ένα από
Αντιβακτηριακές αμινογλυκοσίδες
Αμφοτερικίνη β
Φοσκαρνέτη
Πενταμιδίνη
Βανκομυκίνη
Σιδοφοβίρη
Κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους
Η πιθανότητα αλληλεπιδράσεων, με την μεσολάβηση του CYP450, της αδεφοβίρης διπιβοξίλης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα είναι μικρή, με βάση τα αποτελέσματα in vitro πειραμάτων, κατά τα οποία η αδεφοβίρη ...
τουλάχιστον ένα από
Κυκλοσπορίνη
Τακρόλιμους
Πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη
Εξαιτίας της υψηλής φαρμακοκινητικής μεταβλητότητας της πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης, δεν μπορούν να εξαχθούν οριστικά συμπεράσματα σχετικά με την επίδραση της συγχορήγησης της αδεφοβίρης διπιβοξίλης και ...
τουλάχιστον ένα από
Πεγκιντερφερόνη βήτα-1α
Πεγκιντερφερόνη άλφα-2α
Πεγκιντερφερόνη άλφα-2b
Τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική
Η αδεφοβίρη διπιβοξίλη δεν πρέπει να συγχορηγείται με τενοφοβίρη.
Τενοφοβίρη δισοπροξίλη
Συνυπάρχουσα λοίμωξη με HIV
Είναι διαθέσιμα περιορισμένα δεδομένα, σχετικά με την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της αδεφοβίρης διπιβοξίλης 10 mg σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β και συνυπάρχουσα HIV λοίμωξη. Έως τώρα δεν υπάρχουν ...
Λοίμωξη από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου
Γαλακτική οξέωση, σοβαρή ηπατομεγαλία με στεάτωση
Με τη χρήση νουκλεοσιδικών αναλόγων έχει αναφερθεί εμφάνιση γαλακτικής οξέωσης (σε απουσία υποξαιμίας) μερικές φορές θανατηφόρα, που συνήθως συσχετίζεται με σοβαρή ηπατομεγαλία και ηπατική στεάτωση. Καθώς ...
τουλάχιστον ένα από
Γαλακτική οξέωση
Large liver (disorder)
Steatosis of liver (disorder)
Κύηση
Η χρήση της αδεφοβίρης διπιβοξίλης πρέπει να συνοδεύεται από τη χρήση αποτελεσματικής αντισύλληψης. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της αδεφοβίρης διπιβοξίλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B3 -
Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης, η σημασία της οποίας θεωρείται αβέβαιη στον άνθρωπο.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C -
Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Συνιστάται οι μητέρες που υποβάλλονται σε θεραπεία με αδεφοβίρη διπιβοξίλη να μην θηλάζουν τα βρέφη τους.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Η χρήση της αδεφοβίρης διπιβοξίλης πρέπει να συνοδεύεται από τη χρήση αποτελεσματικής αντισύλληψης. Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε ανθρώπους σχετικά με τις επιπτώσεις της αδεφοβίρης διπιβοξίλης ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εν τούτοις, με βάση το προφίλ ασφαλείας και το μηχανισμό δράσης, η αδεφοβίρη διπιβοξίλη αναμένεται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε ασθενείς με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια των 48 εβδομάδων της αγωγής με αδεφοβίρη διπιβοξίλη ήταν καταβολή ...
