Ακαλαμπρουτινίμπη

Ευρετήριο Αναφορές

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Ακαλαμπρουτινίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ακαλαμπρουτινίμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL).

Κακόηθες λέμφωμα - μικρό λεμφοκυτταρικό

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100 mg 2 φορές ημερησίως

100 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια ακαλαμπρουτινίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Λέμφωμα των κυττάρων του μανδύα

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ακαλαμπρουτινίμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με λέμφωμα των κυττάρων του μανδύα (MCL) που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία.

Λέμφωμα από κύτταρα του μανδύα

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100 mg 2 φορές ημερησίως

100 mg 2 φορές ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια ακαλαμπρουτινίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η ακαλαμπρουτινίμπη ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με ομπινουτουζουμάμπη ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ενήλικων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ). Η ακαλαμπρουτινίμπη ως ...

Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 100 mg 2 φορές ημερησίως

Χορήγηση

Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια ακαλαμπρουτινίμπη, 2 φορές ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση είναι 100 mg ακαλαβρουτινίμπης δύο φορές την ημέρα (ισοδύναμη με μια συνολική ημερήσια δόση 200 mg). Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης της ομπινουτουζουμάμπης για πληροφορίες σχετικά με τη συνιστώμενη χορήγηση δόσης ομπινουτουζουμάμπης.

Το διάστημα μεταξύ της χορήγησης των δόσεων είναι περίπου 12 ώρες.

Η θεραπεία με ακαλαβρουτινίμπη πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα.

Προσαρμογές της δόσης

Οι συνιστώμενες τροποποιήσεις της δόσης της ακαλαβρουτινίμπης για ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού ≥ 3 παρέχονται στον ακόλουθο πίνακα.

<bΣυνιστώμενες προσαρμογές της δόσης για ανεπιθύμητες ενέργειες*:

Ανεπιθύμητη ενέργεια	Εμφάνιση ανεπιθύμητης ενέργειας	Τροποποίηση της δόσης (Δόση έναρξης = 100 mg περίπου κάθε 12 ώρες)
Θρομβοπενία βαθμού 3 με αιμορραγία, Θρομβοπενία βαθμού 4 Ή Ουδετεροπενία βαθμού 4 που διαρκεί περισσότερο από 7 ημέρες Μη Αιματολογικές τοξικότητες βαθμού 3 ή μεγαλύτερου	Πρώτη και δεύτερη	Προσωρινή διακοπή της ακαλαβρουτινίμπης Μόλις η τοξικότητα αποδράμει σε Βαθμό 1 ή στην αρχική εκτίμηση, η θεραπεία με ακαλαβρουτινίμπη μπορεί να αρχίσει ξανά με 100 mg περίπου κάθε 12 ώρες
	Τρίτη	Προσωρινή διακοπή της ακαλαβρουτινίμπης Μόλις η τοξικότητα αποδράμει σε Βαθμό 1 ή στην αρχική εκτίμηση, η θεραπεία με ακαλαβρουτινίμπη μπορεί να αρχίσει ξανά με τη μειωμένη συχνότητα των 100 mg μια φορά την ημέρα
	Τέταρτη	Μόνιμη διακοπή της ακαλαβρουτινίμπης

^* Οι ανεπιθύμητες ενέργειες διαβαθμίζονται σύμφωνα με την έκδοση 4.03 των Συνήθων Κριτηρίων Ορολογίας Ανεπιθύμητων Συμβάντων (CTCAE) του Εθνικού Ινστιτούτου για τον Καρκίνο (NCI).

Παραληφθείσα δόση

Εάν ένας ασθενής παραλείψει μια δόση της ακαλαβρουτινίμπης για περισσότερο από 3 ώρες, ο ασθενής θα πρέπει να καθοδηγείται να παίρνει την επόμενη δόση στην κανονικά προγραμματισμένη ώρα της. Δεν πρέπει να λαμβάνεται διπλή δόση της ακαλαβρουτινίμπης για να αναπληρωθεί η παραληφθείσα δόση.

Ιδιαιτερότητες δοσολογίας

Πρέπει να λαμβάνεται την ίδια περίπου ώρα κάθε ημέρα με ή χωρίς τροφή.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Ακαλαμπρουτινίμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A/P-gp

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η συγχορήγηση με έναν ισχυρό αναστολέα των CYP3A/P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) (ιτρακοναζόλη 200 mg μια φορά την ημέρα για 5 ημέρες) αύξησε τη C<sub>max</sub> και την AUC της ακαλαβρουτινίμπης κατά 3,9 φορές ...

τουλάχιστον ένα από

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5

και συγχρόνως Αναστολείς P-γλυκοπρωτεϊνών

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Δεν είναι γνωστό εάν η ακαλαβρουτινίμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της ακαλαβρουτινίμπης στο θηλάζον παιδί ή την παραγωγή γάλακτος. Η ακαλαβρουτινίμπη ...

Γαλουχία

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >