WAINZUA IN.SO.PF.P 45MG/0.8ML (56MG/ML) BT Χ 1 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: WAINZUA
Μορφή: Injection, solution
Συγκέντρωση: 45MG/0.8ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	WAINZUA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	AstraZeneca ΑΒ
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	N07XX21 Eplontersen N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07X Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07XX Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος
Ομάδες ATC εμπορικής	N07XX21 Eplontersen
Φαρμακοτεχνική μορφή	Injection, solution (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	45MG/0.8ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.8 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα (pH περίπου 7,4 και ωσμωγραμμομοριακότητα 250 έως 330 mOsm/kg).

2803404001011
Γραμμωτός κωδικός 2803404001011

• Γαληνός 83232 • ΕΟΦ 340400101

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Επλοντερσένη

WSP2DHR2BD - EPLONTERSEN SODIUM

Η επλοντερσένη είναι ένα συζευγμένο με Ν-ακετυλογαλακτοζαμίνη (GalNAc) 2'-O-2-μεθοξυαιθυλίο-τροποποιημένο χιμαιρικό συμπληρωματικό ολιγονουκλεοτίδιο (ASO) με μικτό σκελετό από διανουκλεοτιδικούς δεσμούς θειοφωσφορικού και φωσφορικού διεστέρα. Το σύζευγμα GalNAc επιτρέπει τη στοχευμένη μεταφορά του ASO στα ηπατοκύτταρα. Η εκλεκτική δέσμευση της επλοντερσένης στο αγγελιοφόρο RNA (mRNA) της τρανσθυρετίνης (TTR) εντός των ηπατοκυττάρων προκαλεί την αποδόμηση τόσο του μεταλλαγμένου όσο και του φυσικού τύπου (φυσιολογικού) TTR mRNA. Αυτό εμποδίζει τη σύνθεση της πρωτεΐνης TTR στο ήπαρ, με αποτέλεσμα σημαντικές μειώσεις στα επίπεδα της μεταλλαγμένης και της φυσικού τύπου πρωτεΐνης TTR που εκκρίνεται από το ήπαρ στην κυκλοφορία.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,8 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

45 χιλιοστογραμμάρια ανά 0,8 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

45 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο	5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
Άνυδρο όξινο φωσφορικό δινάτριο	22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 45 mg επλοντερσένη (ως νατριούχο επλοντερσένη) σε 0,8 ml διαλύματος.

Κάθε ml περιέχει 56 mg επλοντερσένη (ως νατριούχο επλοντερσένη).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Wainzua 45 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2025: WAINZUA Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >