Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ELADYNOS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Theramex Ireland Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
H05AA04
Abaloparatide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
H05AA04
Abaloparatide
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 80UG/DOSE |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 1.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Άχρωμο, διαυγές διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803406801015
• Γαληνός 77579 • Ε.Ο.Φ. 340680101
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
AVK0I6HY2U - ABALOPARATIDE
Η αμπαλοπαρατίδη είναι ένα πεπτίδιο 34 αμινοξέων που έχει 41% ομολογία με την παραθορμόνη [PTH(1-34)] και 76% ομολογία με το πεπτίδιο που σχετίζεται με την παραθορμόνη [PTHrP(1-34)], και είναι ενεργοποιητής της οδού σηματοδότησης του υποδοχέα PTH1. Η αμπαλοπαρατίδη διεγείρει τον σχηματισμό νέου οστού στις επιφάνειες δοκιδώδους και φλοιώδους οστού μέσω διέγερσης της οστεοβλαστικής δραστηριότητας. Η αμπαλοπαρατίδη προκαλεί παροδική και περιορισμένη αύξηση της οστικής απορρόφησης και αυξάνει την οστική πυκνότητα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Φαινόλη | 339NCG44TV PHENOL |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Οξικό νάτριο τριυδρικό | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
| Οξικό οξύ | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δόση (40 μικρολίτρα) περιέχει 80 μικρογραμμάρια αμπαλοπαρατίδης.
Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 mg αμπαλοπαρατίδης σε 1,5 ml διαλύματος (που αντιστοιχεί σε 2 χιλιοστόγραμμα ανά ml).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Eladynos 80 μικρογραμμάρια/δόση ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.