INFLUVAC SUB-UNIT INJ.SU.PFS (15+15+15)MCG/0,5ML PF.SYR (1δόση) BT X 1 PF.SYR (GLASS - TYPE I) X 0.5ML + 1 NEEDLE

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: INFLUVAC
Μορφή: Ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	INFLUVAC
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Viatris Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίπης
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Εθνικό συνταγολόγιο	14.01.01 Εμβόλιο γρίπης [Influenza Vaccine (INFL)]
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM) , Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Σύριγγες μοναδιαίας δόσεως γεμάτες με άχρωμο διαυγές υγρό.

2802263202010
Γραμμωτός κωδικός 2802263202010

• Γαληνός 77006 • ΕΟΦ 226320201 • ΗΔΥΚΑ 13528

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ιός της γρίπης, αδρανοποιημένος, αντιγόνο της επιφανείας

2 Ιός της γρίπης, αδρανοποιημένος, αντιγόνο της επιφανείας

3 Ιός της γρίπης, αδρανοποιημένος, αντιγόνο της επιφανείας

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 15 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 15 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 15 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 15 μικρογραμμάρια και (2): 15 μικρογραμμάρια και (3): 15 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Χλωριούχο κάλιο	660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο	4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE
Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο	94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Διϋδρικό χλωριούχο ασβέστιο	M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
Εξαϋδρικό χλωριούχο μαγνήσιο	02F3473H9O MAGNESIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ουσιωδώς όμοια σκευάσματα

Όνομα	Κάτοχος άδειας
FLUCELVAX INJ.SUSP (15+15+15)MCG/0.5ML (1 ΔΟΣΗ) BT X 1 PF.SYR X 0.5ML ΜΕ ΒΕΛΟΝΑ	Seqirus Netherlands B.V.
VAXIGRIP TIV INJ.SU.PFS (15+15+15)MCG/0.5ML BT X 1 PF.SYR X 0.5ML ΜΕ ΠΡΟΣΑΡΜΟΣΜΕΝΗ ΒΕΛΟΝΑ	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Eπιφανειακά αντιγόνα (αδρανοποιημένα) (αιμοσυγκολλητίνη και νευροαμινιδάση) των
ακόλουθων στελεχών*του ιού της γρίπης:

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-προσομοιάζον στέλεχος (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 μικρογραμμάρια HA**

A/Thailand/8/2022 (H3N2)-προσομοιάζον στέλεχος (A/California/122/2022, SAN-022) 15 μικρογραμμάρια HA**

B/Austria/1359417/2021-προσομοιάζον στέλεχος (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 μικρογραμμάρια HA**

ανά δόση των 0,5 ml

^* καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας, από υγιείς πληθυσμούς πτηνών
^** αιμοσυγκολλητίνη

Το εμβόλιο αυτό συμμορφώνεται με την σύσταση (για το βόρειο ημισφαίριο) του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (Π.Ο.Υ.) και τη σύσταση της Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2024/2025.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

To Influvac sub-unit μπορεί να περιέχει ίχνη από αυγά (όπως οβαλβουμίνη, πρωτεΐνες του κοτόπουλου), φορμαλδεΰδη, βρωμιούχο κετυλοτριμεθυλαμμώνιο, πολυσορβικό 80 ή γενταμυκίνη, που χρησιμoποιούνται κατά την διαδικασία παραγωγής (βλέπε παράγραφο 4.3).

Σχετικό SPC

Influvac sub-unit, ενέσιμο εναιώρημα (αντιγριπικό εμβόλιο, αδρανοποιημένο επιφανειακό αντιγόνο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : INFLUVAC SUB-UNIT Ενέσιμο εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >