CELMANTIN PLUS F.C.TAB (5+10)MG/TAB BTx30 F.C. TABS ΣΕ BLISTER (OPA/AL/PVC/AL)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- CELMANTIN PLUS
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 5MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2)
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (ροσουβαστατίνη, εζετιμίμπη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Σε ασθενείς με ενεργό ηπατική νόσο, που συμπεριλαμβάνει ανεξήγητες, ε...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επιδράσεις στους σκελετικούς μύες
Έχουν αναφερθεί επιδράσεις στους σκελετικούς μύες π.χ. μυαλγία, μυοπάθεια και, σπανίως, ραβδομυόλυση, σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ροσουβαστατίνη σε όλες ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν με ροσουβαστατίνη είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, λιγότερο από το 4% των ασθενών που ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντενδείξεις
Κυκλοσπορίνη
Η συγχορήγηση του Celmantin Plus με κυκλοσπορίνη αντενδείκνυται εξαιτίας της ροσουβαστατίνης (βλ. παράγραφο 4.3).
Στη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας με ροσουβαστατίνη ...
Κύηση
Το Celmantin Plus αντενδείκνυται κατά την διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3). Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης.
Ροσουβαστατίνη
Καθώς ...
Γαλουχία
Το Celmantin Plus αντενδείκνυται κατά την διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3).
Ροσουβαστατίνη
Η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα στους επίμυες. Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με την απέ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το
δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες για τον καθορισμό της επίδρασης της ροσουβαστατίνης ή/και της εζετιμίμπ...
Σχετικό SPC
Celmantin Plus 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Celmantin Plus 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Celmantin Plus 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Celmantin Plus 40 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : CELMANTIN PLUS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο