Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE/BAXTER 0,5% BTx10 AMPS x10 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N01BB01 Bupivacaine
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01B Tοπικά αναισθητικά → N01BB Aμίδια
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
10 AMP
Οδοί χορήγησης :
P-DURAL Επισκληρίδιος (στον επισκληρίδιο χώρο)
Συσκευασία :
1 BOX * 10 AMP * 10 ML
Συγκέντρωση :
5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Bupivacaine hydrochloride monohydrate
7TQO7W3VT8 - BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Η βουπιβακαΐνη (bupivacaine) είναι ένα τοπικό αναισθητικό αμιδικού τύπου, με αποτελεσματικότητα μεγάλης διάρκειας και με μεγάλη αναισθητική δραστικότητα. Ο μηχανισμός δράσης της βασίζεται στη μειωμένη διαπερατότητα της κυτταρικής μεμβράνης των νευρικών κυττάρων για τα ιόντα νατρίου. Ως αποτέλεσμα, ελαττώνεται ο ρυθμός εκπόλωσης και αυξάνεται ο ουδός διέγερσης, πράγμα που οδηγεί σε αναστρέψιμη απώλεια αίσθησης.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
16,41 €
Χονδρική τιμή :
18,86 €
Λιανική τιμή :
26,59 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 32,8200 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
03/10/2013
16,41 €
18,86 €
26,59 €
15/05/2013
16,41 €
18,86 €
26,59 €
04/03/2013
16,41 €
18,86 €
26,59 €
07/01/2013
16,41 €
18,86 €
26,59 €
01/11/2012
16,41 €
18,86 €
26,59 €
30/04/2012
16,41 €
18,86 €
26,59 €
16/01/2012
16,49 €
18,95 €
27,25 €
05/08/2011
16,49 €
18,95 €
27,25 €
01/07/2011
16,49 €
18,95 €
27,25 €
20/05/2011
18,30 €
21,04 €
30,24 €
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

500.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Water for injection
059QF0KO0R WATER
χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Υδροξείδιο νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: BUPIVACAINE Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE/BAXTER 0,25% w/v (2,5 mg/ml). Ενέσιμο Διάλυμα. BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE/BAXTER 0,5% w/v (5 mg/ml). Ενέσιμο Διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE/BAXTER 2,5 mg/ml περιέχει 2,5 mg υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης ανά ml (ως μονοϋδρική). Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 12,5 mg υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης. Κάθε φύσιγγα των 10 ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Τοπική Διήθηση Περιφερικός Νευρικός Αποκλεισμός Κεντρικός Νευρικός Αποκλεισμός (Επισκληρίδιας και Ραχιαία Αναισθησία) Για τοπική ή περιοχική αναισθησία και/ή αναλγησία κατά τις χειρουργικές, διαγνωστικές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΕΝΗΛΙΚΕΣ Οι παρακάτω συνιστώμενες δόσεις BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE/BAXTER (Πίνακας 1) θεωρούνται ως οδηγός για ένα μέσο ενήλικα με σωματικό βάρος 70 kg περίπου. Η δοσολογία ποικίλλει και εξαρτάται από ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική βουπιβακαΐνη, στα αναισθητικά αμιδικού τύπου ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Το BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE/BAXTER δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για ενδοφλέβια περιοχική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εξαιρουμένων των απλούστερων διαδικασιών, όλοι οι τύποι τοπικής και περιοχικής αναισθησίας θα πρέπει να εφαρμόζονται σε καλώς εξοπλισμένες εγκαταστάσεις και να χορηγούνται από προσωπικό εκπαιδευμένο και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η βουπιβακαΐνη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν αντι-αρρυθμικά φάρμακα με τοπική αναισθητική δράση, όπως η λιδοκαΐνη και η απρινδίνη, καθώς οι τοξικές τους αντιδράσεις μπορεί ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ανεπιθύμητων επιδράσεων στην ανθρώπινη κύηση. Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παρ. «Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια»). Ο κίνδυνος για τον ...

Γαλουχία

Η βουπιβακαΐνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εν τούτοις, οι συγκεντρώσεις είναι τόσο χαμηλές που δεν αναμένονται βλαβερές επιδράσεις στο νεογέννητο, όταν το φάρμακο χορηγείται σε θεραπευτικές δόσεις.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε θεραπευτικές δόσεις τα τοπικά αναισθητικά δεν επηρεάζουν τις νοητικέ ς λειτουργίες. Παρ' όλα αυτά, μπορούν να επιδράσουν στο κινητικό σύστημα, σε μέρη του σώματος που επηρεάζονται από τον αποκλεισμό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προκύπτουν από υπερβολική δόση ή ακούσια ενδαγγειακή ένεση είναι πολύ σημαντικές και μπορεί να είναι σοβαρές (βλέπε παρ. «Υπερδοσολογία»). Η βουπιβακαΐνη είναι περισσότερο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία συστηματική τοξικότητα Η οξεία συστηματική τοξικότητα που προέρχεται από τυχαία ενδαγγειακή ένεση εμφανίζεται ταχύτατα (σε διάστημα μεταξύ ενός και τριών λεπτών). Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η οξεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικό αναισθητικό. Κωδικός ATC: N01BB01. Η βουπιβακαΐνη είναι ένα τοπικό αναισθητικό αμιδικού τύπου, με αποτελεσματικότητα μεγάλης διάρκειας και με μεγάλη αναισθητική δραστικότητα. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Ο βαθμός της συστηματικής απορρόφησης της βουπιβακαΐνης εξαρτάται από τη δόση, τον τρόπο χορήγησης και την έκταση της αγγείωσης του σημείου της ένεσης. Τα αυξημένα επίπεδα γλυκοπρωτεϊνών ...

Κλινικές μελέτες

Σε υπερθεραπευτικές δόσεις υπάρχουν ενδείξεις για μειωμένη επιβίωση νεογνών στους αρουραίους και επιδράσεις στο έμβρυο στα κουνέλια, εάν η βουπιβακαΐνη χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης. Επιπλέον ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Νάτριο χλωριούχο Νατρίου υδροξείδιο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Η προσθήκη βουπιβακαΐνης σε αλκαλικά διαλύματα προκαλεί καθίζηση της βουπιβακαΐνης, καθώς η διαλυτότητα της βουπιβακαΐνης είναι περιορισμένη σε τιμές pH υψηλότερες από 6,5. Τα διαλύματα δε θα πρέπει να ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες των 5 ml, 10 ml ή 20 ml από άχρωμο γυαλί τύπου Ι, η κάθε μία εκ των οποίων διατίθεται σε συσκευασία των 10 φυσίγγων. Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στο εμπόριο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε φύσιγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση. Το διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα της φύσιγγας. Τυχόν μη χρησιμοποιηθέν προϊόν πρέπει να απορρίπτεται μετά από την πρώτη χρήση, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAXTER HELLAS Ε.Π.Ε. Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου 16341 Ηλιούπολη Αττική Τηλ.: 210 9987000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Bupivacaine Hydrochloride 0,25% /Baxter: 26833/02/22-04-2003 Bupivacaine Hydrochloride 0,5% /Baxter: 26834/02/22-04-2003

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22-04-2003

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 247,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.