Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

BREXIN TAB 20MG/TAB ΒΤΧ20(ΣΕ BLISTER)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
M01AC01 Piroxicam
M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M01 Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα → M01A Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά → M01AC Οξικάμες
Ομάδες ATC εμπορικής :
M01AC01 Piroxicam
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων :
20 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
20MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Piroxicam beta-cyclodextrin
13T4O6VMAM - PIROXICAM

Η πιροξικάμη (piroxicam) είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο, ισχυρός αναστολέας της σύνθεσης των προσταγλανδινών και έχει αντιφλεγμονώδη και αναλγητική δράση.

Περιγραφή

Δισκία, σχήματος εξαγώνου, χρώματος υποκίτρινου, που φέρουν χαραγή διχοτόμησης.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
3,64 €
Χονδρική τιμή :
4,18 €
Λιανική τιμή :
5,76 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 9,2500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
3,64 €
4,18 €
5,76 €
20/02/2017
3,70 €
4,25 €
5,86 €
28/07/2016
3,70 €
4,25 €
5,86 €
15/02/2016
3,70 €
4,25 €
5,86 €
20/07/2015
3,70 €
4,25 €
5,86 €
15/12/2014
3,70 €
4,25 €
5,89 €
15/09/2014
3,70 €
4,25 €
5,89 €
08/07/2014
3,70 €
4,25 €
6,00 €
10/03/2014
3,70 €
4,25 €
6,00 €
03/10/2013
3,78 €
4,35 €
6,13 €
15/05/2013
3,78 €
4,35 €
6,13 €
04/03/2013
3,78 €
4,35 €
6,13 €
07/01/2013
3,98 €
4,58 €
6,45 €
01/11/2012
3,98 €
4,58 €
6,45 €
30/04/2012
4,19 €
4,82 €
6,80 €
16/01/2012
4,19 €
4,82 €
6,93 €
05/08/2011
4,19 €
4,82 €
6,93 €
01/07/2011
4,19 €
4,82 €
6,93 €
20/05/2011
4,19 €
4,82 €
6,93 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
BREXIN TAB 20MG/TAB ΒΤΧ20(ΣΕ BLISTER)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
5,76 € (μειωμένη 5,65 €)
Ασφαλιστική τιμή :
3,32 € (μειωμένη 3,26 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 24/11/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

400.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Magnesium stearate
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Silicon dioxide colloidal
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Crospovidone
68401960MK CROSPOVIDONE
Starch maize pregelatinized
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Sodium starch glycolate
5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

SPC, Greece: BREXIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BREXIN® 20 mg, δισκία. BREXIN® 20 mg, κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό σε φακελίσκους. BREXIN® Dref 20 mg, αναβράζοντα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει: 20 mg πιροξικάμης σε σύμπλοκο με β-κυκλοδεξτρίνη (191,2 mg). Κάθε φακελίσκος περιέχει: 20 mg πιροξικάμης σε σύμπλοκο με β-κυκλοδεξτρίνη (191,2 mg). Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία, σχήματος εξαγώνου, χρώματος υποκίτρινου, που φέρουν χαραγή διχοτόμησης. Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό σε διχοτομούμενους φακελίσκους, χρώματος υποκίτρινου. Αναβράζοντα δισκία, σχήματος στρογγυλού, ...

Ενδείξεις

Η πιροξικάμη ενδείκνυται για τη συμπτωματική ανακούφιση της οστεοαρθρίτιδας, της ρευματοειδούς αρθρίτιδας ή της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας. Λόγω του προφίλ ασφαλείας της, η πιροξικάμη δεν αποτελεί θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνταγογράφηση της πιροξικάμης θα πρέπει να αρχίζει από ιατρούς με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία ασθενών με φλεγμονώδεις ή εκφυλιστικές ρευματικές νόσους. Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό γαστρεντερικού έλκους, αιμορραγίας ή διάτρησης Ιστορικό γαστρεντερικών διαταραχών οι οποίες προδιαθέτουν σε αιμορραγικές διαταραχές, όπως η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn, ο καρκίνος του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για τη μικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (κινδύνους από ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση της πιροξικάμης μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή η ταυτόχρονη χρήση με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων άλλων φαρμακοτεχνικών μορφών της πιροξικάμης, πρέπει να αποφεύγεται καθώς ...

Κύηση

Παρ' όλoν ότι δεν παρατηρήθηκαν τερατoγόνες επιδράσεις σε πειραματόζωα, η χρήση τoυ BREXIN κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας δεν συνιστάται. To BREXIN αναστέλλει τη σύνθεση και απελευθέρωση ...

Γαλουχία

Η παρoυσία της πιροξικάμης στo μητρικό γάλα έχει μελετηθεί κατά τη διάρκεια της αρχικής καθώς και της μακρoχρόνιας χoρήγησης τoυ φαρμάκoυ (52 ημέρες). Η πιροξικάμη ανευρίσκεται στο μητρικό γάλα σε συγκέντρωση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η επίδραση της πιροξικάμης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν έχει μελετηθεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πιροξικάμη είναι κατά κανόνα καλώς ανεκτή. Οι γαστρεντερικές διαταραχές είναι oι πλέoν συνηθισμένες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Σύνολο του οργανισμού Αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως αναφυλαξία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Σε περίπτωση λήψεως υπερβολικής δόσης πιροξικάμης συνιστάται υποστηρικτική και συμπτωματική αγωγή. Μελέτες υποδεικνύουν ότι η χορήγηση ενεργού άνθρακα δυνατόν να προκαλέσει ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑTC: M01AC01 Η πιροξικάμη είναι ένας ισχυρός αντιφλεγμονώδης παράγοντας με μακρό χρόνο ημιζωής στο πλάσμα, αλλά μάλλον βραδύ ρυθμό απορρόφησης. Η βήτα κυκλοδεξτρίνη είναι ένας κυκλικός, υδατοδιαλυτός ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος λήψη, το σύμπλοκο ροξικάμης-β-κυκλοδεξτρίνης αποσυνδέεται ταχέως με αποτέλεσμα την εγκατάσταση δυναμικής ισορροπίας μεταξύ της ελεύθερης και της συμπλοκοποιημένης πιροξικάμης, ...

Κλινικές μελέτες

Έρευνες υπoξείας και χρoνίας τoξικότητας έχουν γίνει σε αρoυραίoυς, μύς, κύνες και πιθήκoυς με χρήση ημερησίων δόσεων πoυ κυμαίνoνταν από 0.3 mg έως 25 mg/kg βάρoυς. Η τελευταία αυτή δόση είναι περίπoυ ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δισκία: Lactose monohydrate Crospovidone Sodium starch glycolate Silicon dioxide colloidal Starch maize pregelatinized Magnesium stearate (vegetable origin). Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό σε φακελίσκους: ...

Ασυμβατότητες

Ουδεμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία: 36 μήνες. Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό σε φακελίσκους: 36 μήνες. Αναβράζοντα δισκία: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία: Φυλάσσονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό σε φακελίσκους: Φυλάσσονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Dref Αναβράζοντα δισκία: Φυλάσσονται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία: Κουτί που περιέχει 20 δισκία. Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό σε φακελίσκους: Κουτί που περιέχει 20 φακελίσκους. Dref Αναβράζοντα δισκία: Κουτί που περιέχει 20 αναβράζοντα δισκία.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό σε φακελίσκους: Διαλύστε το περιεχόμενο ενός φακελίσκου σε ένα ποτήρι νερό. Αναβράζοντα δισκία: Διαλύστε ένα αναβράζον δισκίο σε ένα ποτήρι νερό.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CHIESI HELLAS A.E.B.E. Λεωφ. Αναπαύσεως 30 15235 Βριλήσσια Αθήνα Τηλ.: 210 8104590 Fax: 210 8104594

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία: 37241/03/03.03.2004 Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό σε φακελίσκους: 37244/03/03.03.2004 Dref Αναβράζοντα δισκία: 63060/04/10.08.2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία: 20011/91/26-3-92 Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό: 21244/91/26-3-92 Dref Αναβράζοντα δισκία: 5247/10-2-99

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16.10.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 244,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.