Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το VEXOL αντενδείκνυται στην επιθηλιακή κερατίτιδα από απλό έρπητα (δενδριτική κερατίτιδα), δαμαλίτιδα, ανεμοβλογιά ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Για οφθαλμική χρήση μόνο. Όχι για ενέσιμη χρήση ή κατάποση από το στόμα. Σε περισσότερο σοβαρές περιπτώσεις, και αν έχει προσβληθεί το οπίσθιο τμήμα του βολβού, συνιστάται ενέσιμη χορήγηση κάτω από τον ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε κλινικές μελέτες που περιλάμβαναν 1346 ασθενείς που χρησιμοποιούσαν το VEXOL, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: όραση θαμπή οφθαλμικό έκκριμα και δυσφορία του οφθαλμού, που παρουσιάστηκαν ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με το VEXOL. Κατά τη διάρκεια του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Εάν χρησιμοποιούνται περισσότερα από ...
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση VEXOL σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες με κορτικοστεροειδή σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο πιθανός ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ριμεξολόνη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το VEXOL δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Παροδικά θαμπή όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού ...
Σχετικό SPC
VEXOL 1% (10mg/ml) οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2015: VEXOL Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα