Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

TRACLEER F.C.TAB 125MG/TAB BTX56

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
TRACLEER
Μορφή
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση
125MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
C02KX01 Bosentan
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C02 Αντιυπερτασικά → C02K Άλλα αντιυπερτασικά → C02KX Αντιυπερτασικά για πνευμονική αρτηριακή υπέρταση
Ομάδες ATC εμπορικής :
C02KX01 Bosentan
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση :
125MG/TAB
Συσκευασία :
1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB
Οδοί χορήγησης :
Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων :
56 TAB

Οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χρώματος πορτοκαλί-λευκού, που φέρουν ανάγλυφη την ένδειξη “125” στη μία πλευρά.

2802521302018

• Γαληνός 6324 • Ε.Ο.Φ. 25213.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3929 • Γ.Γ.Ε. 54675

Ενεργά συστατικά

Q326023R30 - BOSENTAN

Η βοσεντάνη (bosentan) είναι ένας διπλός ανταγωνιστής υποδοχέων ενδοθηλίνης (dual endothelin receptor antagonist – ERA) με χημική συγγένεια για αμφότερους τους υποδοχείς της ενδοθηλίνης A και B (ETA και ETB). Η βοσεντάνη μειώνει τόσο τις πνευμονικές όσο και τις συστηματικές αγγειακές αντιστάσεις, οδηγώντας σε αυξημένη καρδιακή παροχή, χωρίς αύξηση της καρδιακής συχνότητας.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 4.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 14.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

125.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7000.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μαγνήσιο στεατικό
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Τάλκης
7SEV7J4R1U TALC
Τιτανίου διοξείδιο (Ε171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Ποβιδόνη
FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED
Υπρομελλόζη
3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Άμυλο αραβοσίτου
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Τριοξική γλυκερόλη
XHX3C3X673 TRIACETIN
Αιθυλοκυτταρίνη
7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSE, UNSPECIFIED
Προζελατινοποιημένο άμυλο
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο
5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
Διβεχενικός εστέρας της γλυκερόλης
R8WTH25YS2 GLYCERYL DIBEHENATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Tracleer 62,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 62,5 mg bosentan (ως μονοϋδρικό).

Tracleer 125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 125 mg bosentan (ως μονοϋδρικό).

Έκδοχο με γνωστή δράση: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Tracleer 62,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Tracleer 125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: SPC, Greece: TRACLEER Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο