Περιγραφή
Το Taxol® 6 mg/ml είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο πυκνόρρευστο διάλυμα.
Υάλινα φιαλίδια (με ελαστικά πώματα) που περιέχουν 30 mg πακλιταξέλης σε διάλυμα 5 ml.
Τα φιαλίδια διατίθενται συσκευασμένα κάθε ένα μεμονωμένα σε χάρτινο κουτί.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802109704050
• Γαληνός 6321 • Ε.Ο.Φ. 21097.04.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2258 • Γ.Γ.Ε. 56027
Ενεργά συστατικά
Η πακλιταξέλη (paclitaxel) είναι ένας παράγοντας αντι-μικροσωληνίσκων που προάγει τη συνάθροιση μικροσωληνίσκων από διμερή τουμπουλίνης και σταθεροποιεί τους μικροσωληνίσκους μέσω αποτροπής του αποπολυμερισμού. Αυτή η σταθεροποίηση έχει ως αποτέλεσμα την αναστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου μικροσωληνίσκων που είναι απαραίτητη για τη ζωτικής σημασίας ενδιάμεση φάση και τις μιτωτικές κυτταρικές λειτουργίες.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 6 mg/ml πακλιταξέλης (6 mg ανά ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση).
Φιαλίδιο 5 ml που περιέχει 30 mg πακλιταξέλης.
Φιαλίδιο 16,7 ml που περιέχει 100 mg πακλιταξέλης.
Φιαλίδιο 25 ml που περιέχει 150 mg πακλιταξέλης.
Φιαλίδιο 50 ml που περιέχει 300 mg πακλιταξέλης.
Έκδοχα: άνυδρη αιθανόλη 396 mg/ml και καστορέλαιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
TAXOL 6 mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.