SYNALAR EA.SOL 0,25MG+5MG+10000IU/ML FLx5 ML (πλαστικό φιαλίδιο)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SYNALAR OTIC
Μορφή: Διάλυμα ωτικό
Συγκέντρωση: 0.25MG/ML (1) + 3.5MG/ML (2) + 10000[iU]/ML (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

SYNALAR OTIC

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Minerva Pharmaceuticals A.E.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

S02CA05 Fluocinolone acetonide and antiinfectives

S Αισθητήρια όργανα → S02 Ωτικά → S02C Kορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη, σε συνδυασμό → S02CA Kορτικοστεροειδή και αντιλοιμώδη, σε συνδυασμό

Ομάδες ATC εμπορικής :

S02CA05 Fluocinolone acetonide and antiinfectives

Εθνικό συνταγολόγιο :

13.02 Τοπικά κορτικοστεροειδή

Φαρμακοτεχνική μορφή :

SOL Διάλυμα ωτικό

Συγκέντρωση :

0.25MG/ML (1) + 3.5MG/ML (2) + 10000[iU]/ML (3)

Συσκευασία :

1 VIAL * 5 ML

Οδοί χορήγησης :

OTIC Ωτική

Φιαλίδια που περιέχουν στείρο, διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

2800833604011

• Γαληνός 6264 • Ε.Ο.Φ. 08336.04.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 477 • Γ.Γ.Ε. 1424

Ενεργά συστατικά

1 Ακετονίδιο της φθοριοκινολόνης

0CD5FD6S2M - FLUOCINOLONE ACETONIDE

Το ακετονίδιο φθοριοκινολόνης (fluocinolone acetonide) είναι τοπικό κορτικοστεροειδές, με πολύ ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αγγειοσυσπαστική και αντικνησμώδη δράση.

2 Νεομυκίνη

057Y626693 - NEOMYCIN SULFATE

Η νεομυκίνη (neomycin) είναι αντιβιοτικό που ανήκει στην θεραπευτική κατηγορία των αμινογλυκοσιδών, με αποτελεσματική τοπική αντιμικροβιακή δράση εναντίον πολλών κατά Gram θετικών και κατά Gram αρνητικών παθογόνων μικροοργανισμών. Η νεομυκίνη αναστέλλει την πρωτεϊνική σύνθεση μέσω μιας μη αναστρέψιμης πρόσδεσης με την υπομονάδα 30S των ριβοσωμάτων και βλάπτει την κυτταροπλασματική μεμβράνη. Η πρόσδεση με την υπομονάδα 30S οδηγεί στο σχηματισμό πρωτεϊνών λανθασμένης αλληλουχίας αμινοξέων (μη λειτουργικές πρωτεΐνες).

3 Πολυμυξίνη B

19371312D4 - POLYMYXIN B SULFATE

Η πολυμυξίνη Β (polymyxin B) έχει βακτηριοκτόνο δράση κατά σχεδόν όλων των Gram-αρνητικών βακτηρίων, εκτός από την ομάδα Proteus. Η πολυμυξίνη Β αλληλεπιδρά με το λιποπολυσακχαρίτη της εξωτερικής μεμβράνης των Gram-αρνητικών βακτηρίων, μεταβάλλοντας την διαπερατότητα της μεμβράνης και προκαλώντας κυτταρικό θάνατο.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.25 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 3.5 mg{substance'2} ανά 1.0 mL συν 10000.0 [iU]{substance'3} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.25 mg{substance'1} συν 17.5 mg{substance'2} συν 50000.0 [iU]{substance'3}

Κατάλογος εκδόχων

Citric acid

2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE

Sodium hydroxide

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Citric acid anhydrous

XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID

Propylene glycol

6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

Purified water

059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει:

Fluocinolone acetonide: 0.25mg

Neomycin (as base): 3.50mg

Polymyxin B (as base): 10.000 I.U.

Fluocinolone acetonide: C₂₆H₃₂F₂O₇

21 -(acetyloxy)-6α,9-difluoro-11 β-hydroxy-16α,17-[(1-methylethylidene)bis(oxy)]pregna-1,4- diene-3,20-dione

Neomycin sulfate: C₂₃H₄₆N₆O₁₃.xH₂SO₄

o-2,6-diamino-2,6-dideoxy-α-D-glucopyranosyl-(1->4)o(o-2,6-diamino—2,6-dideoxy^-L- idopryanosyl-(1->3)-β-D-ribofuranosyl)(1>5)-(2-deoxy-D-streptamine)sulfate

Polymyxin B sulfate: C₅₆H₉₈N₁₆O₁₃, 2.5(H₂SO₄)

Σχετικό SPC

SYNALAR OTIC.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2008: SPC, Greece: SYNALAR OTIC Διάλυμα ωτικό