INEGY (10+10)MG/TAB TAB BTx14 (BLIST 1x14) (Push through blisters)

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

INEGY

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

C10BA02 Simvastatin and ezetimibe

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10B Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες σε συνδυασμούς → C10BA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA) σε συνδυασμό με άλλους υπολιπιδαιμικούς παράγοντες

Ομάδες ATC εμπορικής :

C10BA02 Simvastatin and ezetimibe

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

02.13.04.05 Σιμβαστατίνη (Simvastatin)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB Δισκίο

Αριθμός δόσεων :

14 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Συσκευασία :

1 BOX * 14 TAB

Συγκέντρωση :

10MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2)

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

1 Εζετιμίμπη

EOR26LQQ24 - EZETIMIBE

Η εζετιμίμπη (ezetimibe) είναι ένα φάρμακο που μειώνει τη χοληστερόλη. Ενεργεί μέσω της μείωσης της απορρόφησης της χοληστερόλης στο λεπτό έντερο. Η εζετιμίμπη έχει προσθετική επίδραση στην ενέργεια των στατινών, κατηγορία σκευασμάτων που μειώνουν τη χοληστερόλη ενεργώντας στο ήπαρ.

2 Σιμβαστατίνη

AGG2FN16EV - SIMVASTATIN

Η σιμβαστατίνη (simvastatin) μειώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων στο αίμα. Ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της hydroxymethylglutaryl-coenzyme A ρεδουκτάσης (HMG-CoA).

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802650201046

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 6033
Ε.Ο.Φ. - 265020104
Γ.Γ.Ε. - 55254

Περιγραφή

Τα δισκία INEGY έχουν χρώμα λευκό/υπόλευκο σε σχήμα κάψουλας, με σημειωμένο το «311» , «312» , «313» ή «Λευκά ως υπόλευκα δισκία σε σχήμα κάψουλας, με σημειωμένο το “311” στη μία πλευρά.315» αντίστοιχα στη μία πλευρά.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

16,20 €

Χονδρική τιμή :

18,62 €

Λιανική τιμή :

26,25 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ιστορικό τιμών

08/07/2014

16,20 €

18,62 €

26,25 €

05/06/2014 - Διαβάστε περισσότερα

10/03/2014

16,20 €

18,62 €

26,25 €

13/02/2014 - Διαβάστε περισσότερα

03/10/2013

16,20 €

18,62 €

26,26 €

30/08/2013 - Διαβάστε περισσότερα

15/05/2013

15,72 €

18,07 €

25,48 €

30/04/2013 - Διαβάστε περισσότερα

04/03/2013

15,72 €

18,07 €

25,48 €

15/02/2013 - Διαβάστε περισσότερα

07/01/2013

17,65 €

20,29 €

28,61 €

03/01/2013 - Διαβάστε περισσότερα

01/11/2012

17,65 €

20,29 €

28,61 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

30/04/2012

17,65 €

20,29 €

28,61 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

16/01/2012

13,15 €

15,11 €

21,72 €

21/12/2011 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

13,15 €

15,11 €

21,72 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

13,15 €

15,11 €

21,72 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

14,60 €

16,78 €

24,12 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 10.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

140.0 mg{substance'1} συν 140.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Μαγνήσιο στεατικό

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη

M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM

Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό

2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη

OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

Προπυλεστέρας γαλλικός

8D4SNN7V92 PROPYL GALLATE

Λακτόζη μονοϋδρική

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Υπρομελλόζη

3NXW29V3WO HYPROMELLOSES

Bουτυλοϋδροξυανισόλη

REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE

SPC, Greece: INEGY Tab.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

INEGY Δισκία 10 mg/10 mg, 10 mg /20 mg, 10 mg /40 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη και 10, 20, 40 ή 80 mg σιμβαστατίνη. Έκδοχα: Κάθε δισκίο 10/10 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκά ως υπόλευκα δισκία σε σχήμα κάψουλας, με σημειωμένο το “311”, “312” ή “313” στη μία πλευρά. ...

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Tο INEGY ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία της δίαιτας στους ασθενείς με πρωτοπαθή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Υπερχοληστερολαιμία Ο ασθενής θα πρέπει να υποβάλλεται σε κατάλληλη διαιτητική αγωγή για τη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ες) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυοπάθεια/Ραβδομυόλυση Κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία της εζετιμίμπης, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα που ελαττώνουν τα λιπίδια, ...

Κύηση

Η αρτηριοσκλήρυνση είναι μία χρόνια διαδικασία, και για το λόγο αυτό η διακοπή της θεραπείας με παράγοντες ...

Γαλουχία

Το INEGY αντενδείκνυται κατά την διάρκεια της γαλουχίας. Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η εζετιμίμπη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατάλογος σε μορφή πίνακα των ανεπιθύμητων ενεργειών (Κλινικές μελέτες) Το INEGY (ή συγχορήγηση της εζετιμίμπης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

INEGY Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ληφθούν συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα. Η συγχορήγηση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης σε συνδυασμό με άλλους παράγοντες που ...

Φαρμακοκινητική

Δεν παρατηρήθηκε καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση φαρμακοκινητικής όταν συγχορηγήθηκε εζετιμίμπη ...

Κλινικές μελέτες

INEGY Σε μελέτες συνδυασμού με εζετιμίμπη και σιμβαστατίνη οι τοξικές επιδράσεις που παρατηρήθηκαν ήταν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Εζετιμίμπη: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών σχετικά με τις επιδράσεις της ...

Κατάλογος εκδόχων

Bουτυλοϋδροξυανισόλη Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Υπρομελλόζη Λακτόζη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Κυψέλες: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να προστατεύονται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

INEGY 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg: Λευκές φιάλες HDPE με σφράγιση από έλασμα αλουμινίου, λευκό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε. Αγίου Δημητρίου 63 17456 Άλιμος Αττική Τηλ. 210 9897300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

mg:* 56054/25-8-2015 mg:* 56055/25-8-2015 mg:* 56056/25-8-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

mg: 29539/20-4-2011 mg: 29540/20-4-2011 mg: 29541/20-4-2011 mg: 29542/20-4-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06 Νοεμβρίου 2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

mg:* 2-3-2005 / 25-8-2015 mg:* 2-3-2005 / 25-8-2015 mg:* 2-3-2005 / 25-8-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 518,7 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.