Περιγραφή
Η λυόφιλη αποστειρωμένη σκόνη του Cymevene διατίθεται σε διαφανή γυάλινα φιαλίδια των 10 ml που περιέχουν νατριούχο Cymevene ισοδύναμο προς 500 mg Cymevene.
Αριθμοί αναγνώρισης
2801976901012
• Γαληνός 5843 • Ε.Ο.Φ. 19769.01.01 • Γ.Γ.Ε. 40892
Ενεργά συστατικά
Η γκανσικλοβίρη, 9-[(1,3-dihydroxy-2-propoxy)methyl]guanine ή DHPG, είναι ένα συνθετικό ανάλογο νουκλεοτιδίου της γουανίνης που αναστέλλει τον αναδιπλασιασμό των ανθρωπίνων ιών της ομάδας του έρπητα (Herpes) in vitro και in vivo. Ενδείκνυται για τη θεραπεία απειλητικών για τη ζωή ή την όραση λοιμώξεων από τον κυτταρομεγαλοϊό (CMV) σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο αποστειρωμένης σκόνης Cymevene περιέχει 546 mg αποστειρωμένης λυόφιλης ganciclovir sodium ισοδύναμης με 500 mg ganciclovir (γκανσικλοβίρη).
Η χημική ονομασία της γκανσικλοβίρης είναι 9-(1,3-διυδροξυ-2-προποξυμεθυλο)γουανίνη. Η γκανσικλοβίρη αναφέρεται επίσης και σαν “DHPG”.
Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.
Σχετικό SPC
Cymevene.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2009: SPC, Greece: CYMEVENE Κόνις για διάλυμα προς έγχυση