CYMEVENE PD.SOL.INF 500MG/VIAL BT x 12 VIALS

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/04/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

CYMEVENE

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J05AB06 Ganciclovir

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J05 Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης → J05A Αμέσως δρώντα αντι-ιικά → J05AB Νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια εκτός των αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης

Ομάδες ATC εμπορικής :

J05AB06 Ganciclovir

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

05.03.03.03 Γκανκυκλοβίρη (Ganciclovir)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_PWD_LYO Κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Αριθμός δόσεων :

12 VIAL

Οδοί χορήγησης :

IV Ενδοφλέβια

Συσκευασία :

1 BOX * 12 VIAL * 10 ML

Συγκέντρωση :

500MG/10ML

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Roche Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

1 Γκανσικλοβίρη

02L083W284 - GANCICLOVIR SODIUM

Η γκανσικλοβίρη (ganciclovir) είναι ένα συνθετικό ανάλογο νουκλεοτιδίου της γουανίνης που αναστέλλει τον αναδιπλασιασμό των ερπητοϊών in vitro και in vivo. Ενδείκνυται για τη θεραπεία απειλητικών για τη ζωή ή την όραση λοιμώξεων από τον κυτταρομεγαλοϊό (CMV) σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801976901012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 5843
Ε.Ο.Φ. - 197690101
Γ.Γ.Ε. - 40892

Περιγραφή

Η λυόφιλη αποστειρωμένη σκόνη του Cymevene διατίθεται σε διαφανή γυάλινα φιαλίδια των 10 ml που περιέχουν νατριούχο Cymevene ισοδύναμο προς 500 mg Cymevene.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

181,38 €

Χονδρική τιμή :

208,48 €

Λιανική τιμή :

253,98 €

Σύμφωνα με το από 30/4/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

H ισχύς του αρχίζει την Τετάρτη 15/5/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 30,2300 €.

Ιστορικό τιμών

15/05/2013

181,38 €

208,48 €

253,98 €

30/04/2013 - Διαβάστε περισσότερα

04/03/2013

181,38 €

208,48 €

253,98 €

15/02/2013 - Διαβάστε περισσότερα

07/01/2013

181,38 €

185,01 €

228,56 €

03/01/2013 - Διαβάστε περισσότερα

01/11/2012

181,38 €

185,01 €

228,56 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

30/04/2012

181,38 €

208,49 €

228,56 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

152,62 €

156,44 €

196,60 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

148,34 €

170,51 €

191,08 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

152,62 €

175,42 €

196,59 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 12.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500.0 mg ανά 10.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6000.0 mg

SPC, Greece: CYMEVENE Pd. Sol.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cymevene.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο αποστειρωμένης σκόνης Cymevene περιέχει 546 mg αποστειρωμένης λυόφιλης ganciclovir sodium ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Λευκή έως υπόλευκη κόνις.

Ενδείξεις

Η αποστειρωμένη σκόνη του Cymevene ενδείκνυται για τη θεραπεία απειλητικών για τη ζωή ή την όραση λοιμώξεων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνήθης δοσολογία για την αγωγή στην αμφιβληστροειδίτιδα από CMV Αγωγή εφόδου: 5 mg/kg χορηγούμενα ως ...

Αντενδείξεις

To Cymevene αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην γκανσικλοβίρη, τη βαλγκανσικλοβίρη, ή σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν την έναρξη της αγωγής με γκανσικλοβίρη, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τους πιθανούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ιμιπενέμη - σιλαστατίνη Έχουν αναφερθεί σπασμοί σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα γκανσικλοβίρη και ...

Κύηση

Η ασφάλεια του Cymevene για χρήση στην ανθρώπινη εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί. Η γκανσικλοβίρη διέρχεται ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η γκανσικλοβίρη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, δεν μπορεί να αποκλεισθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες επί της επίδρασης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Έχουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ασθενείς που λάμβαναν γκανσικλοβίρη, οι συχνότερες ανεπιθύμητες αιματολογικές ενέργειες ήταν η ουδετεροπενία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εμπειρία από την υπερδοσολσγία με ενδοφλέβια γκανσικλοβίρη Υπάρχουν αναφορές υπερδοσολογίας με ενδοφλέβια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιικό για συστηματική χρήση Κωδικός ATC: J05AΒ06 (αντιμικροβιακά για ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η συστηματική έκθεση (AUCo-24) που έχει αναφερθεί μετά από χορήγηση εφάπαξ ενδοφλέβιας έγχυσης ...

Κλινικές μελέτες

Η γκανσικλοβίρη ήταν μεταλλαξιογόνος σε κυτταρικές σειρές από λέμφωμα μυός και προκάλεσε διαίρεση σε ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κανένα.

Ασυμβατότητες

Δεν έχει εφαρμογή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Το ανασυσταμένο διάλυμα στο φιαλίδιο είναι σταθερό σε θερμοκρασία δωματίου για ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Να αποφεύγεται το υπερβολικά θερμό περιβάλλον. Το ανασυσταμένο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η λυόφιλη αποστειρωμένη σκόνη του Cymevene διατίθεται σε διαφανή γυάλινα φιαλίδια των 10 ml που περιέχουν ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Ο χειρισμός του Cymevene θα πρέπει να γίνεται με προσοχή Επειδή το Cymevene θεωρείται δυνητικά τερατογόνο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Roche (Hellas) Α.Ε. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αττική Τηλ: 210 6166100 Fax: 210 6104524 Κάτοχος ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

70145/07.10.2009 Αριθμός ειδικής αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: S00120

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία της πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 30.06.89 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 12.03.96 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07.10.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 184,6 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.