VISUDYNE PD.SOL.INF 15MG/VIAL BTx1VIAL(ΓΥΑΛΙΝΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΑΔΙΑΦΑΝΟ) ΛΙΔΙΟ ΑΔΙΑΦΑΝΟ)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VISUDYNE
Μορφή: Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση
Συγκέντρωση: 15MG/VIALGL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

VISUDYNE

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

S01LA01 Verteporfin

S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01L Φάρμακα οφθαλμικών αγγειακών παθήσεων → S01LA Φάρμακα κατά της νεοαγγειακής εκφύλισης ωχράς κηλίδας

Ομάδες ATC εμπορικής :

S01LA01 Verteporfin

Εθνικό συνταγολόγιο :

11.09 Διάφορα άλλα φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_PWD_F_SOL Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση

Συγκέντρωση :

15MG/VIALGL

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIALGL

Οδοί χορήγησης :

IV Ενδοφλέβια

Αριθμός δόσεων :

1 VIALGL

Σκούρα πράσινη ως μαύρη κόνις.

2802468901015

• Γαληνός 5397 • Ε.Ο.Φ. 24689.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3572 • Γ.Γ.Ε. 54084

Ενεργά συστατικά

1 Βερτεπορφίνη

0X9PA28K43 - VERTEPORFIN

H βερτεπορφίνη (verteporfin) αναφέρεται επίσης ως μονόξινο παράγωγο βενζοπορφυρίνης (BPD-MA) συνίσταται από 1:1 μείγμα των ισοδύναμων στερεοϊσομερών BPD-MΑ_c και BPD-MA_D. Παράγει κυτταροτοξικούς παράγοντες όταν ενεργοποιείται από το φως παρουσία οξυγόνου. Η εκλεκτικότητα της φωτοδυναμικής θεραπείας (PDT) βασίζεται εκτός από την εντοπισμένη έκθεση στη laser ακτινοβολία, στην εκλεκτική και ταχεία πρόσληψη και κατακράτηση της βερτεπορφίνης από τα ταχέως πολλαπλασιαζόμενα κύτταρα συμπεριλαμβανομένων και αυτών του ενδοθηλίου του χοριοειδικού νεοαγγειακού δικτύου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIALGL ανά 1.0 BOX

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 MG ανά 1.0 VIALGL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Φωσφατιδιλογλυκερόλη ωού

1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS

Διμυριστική, φωσφατιδυλοχολίνη

U86ZGC74V5 DIMYRISTOYLPHOSPHATIDYLCHOLINE, DL-

Παλμιτικός εστέρας του ασκορβικού οξέος

PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID

Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (Ε321)

1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 15 mg βερτεπορφίνη.

Μετά την ανασύσταση, 1 ml περιέχει 2 mg βερτεπορφίνης. 7,5 ml ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχουν 15 mg βερτεπορφίνης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Visudyne 15 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: SPC, Greece: VISUDYNE Κόνις για διάλυμα προς έγχυση