Περιγραφή
Αριθμοί αναγνώρισης
2802468901015
• Γαληνός 5397 • Ε.Ο.Φ. 24689.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3572 • Γ.Γ.Ε. 54084
Ενεργά συστατικά
H βερτεπορφίνη (verteporfin) είναι ένα μονόξινο παράγωγο βενζοπορφύνης (BPD-MA) που ενεργοποιείται από το φως (φωτοευαίσθητος ουσία). Όταν ερνεργοποιηθεί παράγει κυτταροτοξικούς παράγοντες και προκαλεί βλάβες σε βιολογικές δομές στην ακτίνα u948 διάχυσης, οδηγώντας σε τοπική απόφραξη αγγείων, κυτταρική βλάβη και υπό ορισμένες συνθήκες κυτταρικό θάνατο.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 15 mg βερτεπορφίνη.
Μετά την ανασύσταση, 1 ml περιέχει 2 mg βερτεπορφίνης. 7,5 ml ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχουν 15 mg βερτεπορφίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Visudyne 15 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.