Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Προφύλαξη της ημικρανίας στην εγκυμοσύνη και σε γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία εάν δεν χρησιμοποιούν ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε περιπτώσεις όπου απαιτείται γρήγορη διακοπή της τοπιραμάτης για ιατρικούς λόγους, συνιστάται κατάλληλη παρακολούθηση (βλέπε παράγραφο 4.2). Όπως με άλλα AEDs, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια της τοπιραμάτης αξιολογήθηκε από μια βάση δεδομένων κλινικών μελετών, η οποία αποτελείτο από 4.111 ασθενείς (3.182 σε τοπιραμάτη και 929 σε εικονικό φάρμακο), οι οποίοι συμμετείχαν σε 20 διπλά ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις του Topamac σε άλλα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα Η προσθήκη του Topamac σε άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα (φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, βαλπροϊκό οξύ, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη) δεν έχει ...
Κύηση
Κίνδυνος σχετιζόμενος με επιληψία και AEDs γενικά Γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να λαμβάνουν τη συμβουλή ειδικού. Η ανάγκη για θεραπεία με AEDs πρέπει να επανεξετάζεται όταν μια ...
Γαλουχία
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει έκκριση της τοπιραμάτης στο γάλα. Η έκκριση της τοπιραμάτης στο ανθρώπινο γάλα δεν έχει αξιολογηθεί σε ελεγχόμενες μελέτες. Περιορισμένες παρατηρήσεις σε ασθενείς υποδεικνύουν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Topamac έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η τοπιραμάτη ενεργεί στο κεντρικό νευρικό σύστημα και είναι δυνατό να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη ή άλλα σχετικά ...
Σχετικό SPC
Topamac 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topamac 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topamac 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topamac 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Topamac 15 mg καψάκια, σκληρά.
Topamac 25 mg καψάκια, σκληρά.
Topamac 50 mg καψάκια, σκληρά.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.