TALGAN NASPR.SUS 100MCG/DOSEσταθ.δοσ) FLX10ML(200DOSES)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: TALGAN
Μορφή: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
Συγκέντρωση: 100UG/DOSE

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

TALGAN

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Anfarm Hellas Α.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

R01AD05 Budesonide

R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01A Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση → R01AD Κορτικοστεροειδή

Ομάδες ATC εμπορικής :

R03BA02 Budesonide
D07AC09 Budesonide
R01AD05 Budesonide

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα (SPRAY_SUSP)

Συγκέντρωση :

100UG/DOSE

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL * 100 ML * 2 DOSE

Οδοί χορήγησης :

Ρινικά (NASAL)

Γυάλινο καραμελόχρωμο φιαλίδιο, στο οποίο εφαρμόζεται αντλία ψεκασμού σταθερών δόσεων.

2802499801018

• Γαληνός 4849 • Ε.Ο.Φ. 24998.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3767 • Γ.Γ.Ε. 10977

Ενεργά συστατικά

1 Βουδεσονίδη

Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE

H βουδεσονίδη (budesonide) είναι ένα μη αλογονωμένο γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση στο αναπνευστικό σύστημα. Γενικά, η βουδεσονίδη αναστέλλει πολλές φλεγμονώδεις διαδικασίες συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής κυτοκίνης, της ενεργοποίησης των φλεγμονωδών κυττάρων και της έκφρασης των μορίων προσκόλλησης στα ενδοθηλιακά και τα επιθηλιακά κύτταρα. Σε δόσεις κλινικά ισοδύναμες με της πρεδνιζολόνης, η βουδεσονίδη προκαλεί σημαντικά μικρότερη καταστολή του άξονα ΥΥΕ και έχει χαμηλότερη επίδραση στους δείκτες της φλεγμονής.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 100.0 ML ανά 1.0 VIAL, που περιέχουν 2.0 DOSE ανά 1.0 ML

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 UG ανά 1.0 DOSE

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20000.0 UG

Κατάλογος εκδόχων

Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας

7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

Πολυσορβικό 80

6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Δεξτρόζη (γλυκόζη) άνυδρη

5SL0G7R0OK ANHYDROUS DEXTROSE

Ύδωρ κεκαθαρμένο

059QF0KO0R WATER

Κάλιο σορβικό

1VPU26JZZ4 POTASSIUM SORBATE

Καρμελλόζη νατριούχος

K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED

Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική

OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 100 mcg/dose βουδεσονίδη.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

TALGAN 100 mcg/dose Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα (σταθ. δοσ.).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : TALGAN Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα