SUPREFACT INJ.SOL 1MG/ML BT x 2 VIALS x 7 ML MULTIDO 7 ML MULTIDO

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SUPREFACT
Μορφή: Eνέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 1MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

SUPREFACT

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

L02AE01 Buserelin

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Oρμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Aνάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών

Ομάδες ATC εμπορικής :

L02AE01 Buserelin

Εθνικό συνταγολόγιο :

08.07.04 Ανταγωνιστικά ορμονών και ανάλογα των εκλυτικών ορμονών του υποθαλάμου

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)

Συγκέντρωση :

1MG/ML

Συσκευασία :

1 BOX * 2 VIAL * 7ML

Οδοί χορήγησης :

Υποδόρια (SC)

2801913902027

• Γαληνός 4803 • Ε.Ο.Φ. 19139.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1257 • Γ.Γ.Ε. 51232

Ενεργά συστατικά

1 Βουσερελίνη

13U86G7YSP - BUSERELIN ACETATE

Η βουσερελίνη (buserelin) είναι ένα ανάλογο της φυσικής ορμόνης που απελευθερώνει τη γοναδοτροφίνη (γοναδορελίνη, GnRH) με ενισχυμένη βιολογική δράση. Μετά από επανειλημμένες χορηγήσεις βουσερελίνης, αναστέλλεται σημαντικά η έκκριση γοναδοτροφινών και των στεροειδών των γονάδων. Η φαρμακολογική δράση αποδίδεται στην καταστολή των υποδοχέων LH-RH της υπόφυσης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 7.0 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 MG ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

14.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM

3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM

SODIUM CHLORIDE

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SODIUM HYDROXIDE

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Water for injection

059QF0KO0R WATER

benzyl alcohol

LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων Suprefact ενέσιμο περιέχει 7 ml ενέσιμο διάλυμα. Ένα ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1,05 mg οξική βουσερελίνη που αντιστοιχεί σε 1 mg βουσερελίνης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Suprefact.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SUPREFACT Ενέσιμο διάλυμα