Ενδείξεις
Το Simulect ενδείκνυται για την πρόληψη οξείας απόρριψης οργάνου σε de novo αλλογενή μεταμόσχευση νεφρού σε ενήλικες και παιδιά (1-17 ετών) (βλ. παράγραφο 4.2). Πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με ανοσοκατασταλτική ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Simulect πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά κατόπιν συνταγής ιατρών με εμπειρία στην χορήγηση ανοσοκατασταλτικής αγωγής ύστερα από μεταμόσχευση οργάνων. Το Simulect θα πρέπει να χορηγείται υπό την εποπτεία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
H basiliximab χορηγήθηκε στον άνθρωπο σε κλινικές μελέτες, σε δόσεις έως 60 mg σε μία εφάπαξ χορήγηση και έως 150 mg σε πολλαπλές χορηγήσεις εντός διαστήματος 24 ημερών, χωρίς να εμφανισθούν οξείες ανεπιθύμητες ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κόνις Simulect: Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο, από γυαλί τύπου I, γκρίζο βουτυλικό λαστιχένιο πώμα εισχώρησης επικαλυμμένο με φθοριούχο ρητίνη, που συγκρατείται στη θέση του από ταινία αλουμινίου. Πλαστικό αποσπώμενο ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Ανασύσταση Για την παρασκευή του διαλύματος προς έγχυση ή ένεση, προσθέστε 5 ml ενέσιμου ύδατος από την συνοδευτική φύσιγγα, υπό άσηπτες συνθήκες, στο φιαλίδιο που περιέχει την κόνιν Simulect. Ανακινείστε ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Κόνις: 3 χρόνια. Η χημική και φυσική σταθερότητα του ανασυσταμένου διαλύματος έχει επιδειχθεί για 24 ώρες σε θερμοκρασία 2°C-8°C ή για 4 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου (βλ. παράγραφο 6.6). ...
Σχετικό SPC
Simulect 20 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: SIMULECT Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα