ROFERON-A INJ SOL 6MIU 1PF.SYR.x0,5ML
Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 02/11/2012
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 02/11/2012
Γενικά στοιχεία
Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL
Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1
SYR
Οδοί χορήγησης :
SC
Υποδόρια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση :
6000000[iU]/0.5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Ενεργά συστατικά
Δραστική ουσία
1
Interferon alfa-2a recombinant
47RRR83SK7 - INTERFERON ALFA-2A
Γραμμοκωδικός (barcode)
2801934214017
Αριθμοί μητρώων
Γαληνός - 4321
Ε.Ο.Φ. - 193421401
Γ.Γ.Ε. - 54061
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1371
Περιγραφή
Προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει ενέσιμο διάλυμα. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο.
Διατίμηση
Ισχύουσες τιμές
Νοσοκομειακή τιμή :
18,10 €
Χονδρική τιμή :
18,46 €
Λιανική τιμή :
22,80 €
Σύμφωνα με το από 17/10/2012 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 19/10/2012, 22/10/2012 και 2/11/2012. Περιλαμβάνει επίσης τις σιωπηλές αλλαγές μέχρι 9/11/2012.
Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.
Η ισχύς αρχίζει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς από 22/10/2012, για τις φαρμακαποθήκες από 24/10/2012 και για τα φαρμακεία 1/11/2012.
Ανάλυση κόστους
Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,0000 €.
Ιστορικό τιμών
Ιστορικό τιμών
Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
Παλαιότερα δελτία
Ηλεκτρονική συνταγογράφηση
Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:
Τίτλος σκευάσματος :
ROFERON-A
INJ.SOL
6MIU/0,5ML PF,SYR,
BTx1PF,SYR,x0,5ML
Τύπος φαρμάκου :
Z
- Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή :
22,81 €
(μειωμένη 22,49 €)
Ασφαλιστική τιμή :
22,81 €
(μειωμένη 22,49 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση
Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:SYR] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
0.5
mL ανά
1.0
[p:SYR]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
6000000.0
[iU] ανά
0.5
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
6000000.0
[iU]
Έκδοχα
Περιγραφή
Κωδικός UNII
Νάτριο χλωριούχο
451W47IQ8X
SODIUM CHLORIDE
Παγόμορφο οξικό οξύ
Q40Q9N063P
ACETIC ACID
Νατρίου υδροξείδιο
55X04QC32I
SODIUM HYDROXIDE
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R
WATER
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H
POLYSORBATE 80
Βενζυλική αλκοόλη
LKG8494WBH
BENZYL ALCOHOL
Αμμώνιο οξικό
RRE756S6Q2
AMMONIUM ACETATE
SPC, Greece: ROFERON-A
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
(αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Roferon-A 3 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες (MIU) ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 3 Εκατομμύρια Διεθνείς Μονάδες (MIU) ιντερφερόνης άλφα-2α* ανά 0.5 ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Eνέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο.
Ενδείξεις
To Roferon-A ενδείκνυται για την αγωγή: Της λευχαιμίας τριχωτών κυττάρων (HCL). Ασθενών με AIDS με εξελισσόμενο, ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν όλες οι διαθέσιμες περιεκτικότητες του Roferon-A για όλες τις ενδείξεις ...
Αντενδείξεις
To Roferon-A αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Ιστορικό υπερευαισθησίας προς την ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Roferon-A πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού, έμπειρου στο χειρισμό των αντίστοιχων ενδείξεων. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επειδή οι ιντερφερόνες άλφα μεταβάλλουν τον κυτταρικό μεταβολισμό, υπάρχει η δυνατότητα να τροποποιείται ...
Κύηση
Άνδρες και γυναίκες που λαμβάνουν Roferon-A πρέπει να εφαρμόζουν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης. ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο αυτό εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Θα πρέπει να αποφασισθεί εάν θα διακοπεί ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Θεραπεία συνδυασμού με ριμπαβιρίνη: Δείτε επίσης τα εγκεκριμένα στοιχεία της ριμπαβιρίνης αν η ιντερφερόνη ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν αναφορές για υπέρβαση της δοσολογίας, όμως επαναλαμβανόμενες υψηλές δόσεις ιντερφερόνης ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοτροποποιητικά, ιντερφερόνες Κωδικός ATC: L03AB04 Έχει αποδειχθεί πως ...
Φαρμακοκινητική
Οι συγκεντρώσεις της ιντερφερόνης άλφα-2α στον ορό παρουσιάζουν μεγάλες διακυμάνσεις μεταξύ των ατόμων, ...
Κλινικές μελέτες
Επειδή η ανθρώπινη ιντερφερόνη χαρακτηρίζεται από ειδικότητα δράσης ανά είδος, έχουν διεξαχθεί περιορισμένες ...
Κατάλογος εκδόχων
Αμμώνιο οξικό Νάτριο χλωριούχο Βενζυλική αλκοόλη (10 mg/1 ml) Πολυσορβικό 80 Παγόμορφο οξικό οξύ Νατρίου ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2o C έως 8oC). Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
0,5 ml διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου I) με άκρο εμβόλου (ελαστικό βουτυλίου), κάλυμμα ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Μόνο για εφάπαξ χρήση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα, συμπεριλαμβανομένων βελονών ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Για Ελλάδα: ROCHE (HELLAS) A.E. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ. 210 6166100 Fax: 210 6104524 ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Αρ. άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 44839/12/22.10.2013 Αρ. άδειας κυκλοφορίας στην Κύπρο: 20076
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης άδειας: 28.03.2000 Ημερομηνία ανανέωσης άδειας: 22.9.2011
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
28 Ιανουαρίου 2014
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί
πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.