PROPOFOL/FRESENIUS INJ.EM.IN 1% (10MG/ML) BTx5AMPSx20ML

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

PROPOFOL

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

N01AX10 Propofol

N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01A Γενικά αναισθητικά → N01AX Άλλα γενικά αναισθητικά

Ομάδες ATC εμπορικής :

N01AX10 Propofol

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

15.02.01.03 Προποφόλη (Propofol)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_EMULSION Ενέσιμο γαλάκτωμα

Οδοί χορήγησης :

IV Ενδοφλέβια

Συσκευασία :

1 BOX * 5 AMP * 20 ML

Συγκέντρωση :

10MG/ML

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Fresenius Kabi Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

1 Προποφόλη

YI7VU623SF - PROPOFOL

Η προποφόλη (propofol) είναι μη βαρβιτουρικό ενδοφλέβιο αναισθητικό βραχείας δράσης που χαρακτηρίζεται από ταχεία εισαγωγή, περίπου 30 δευτερολέπτων και χρησιμοποιείται για εισαγωγή και διατήρηση της αναισθησίας.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802390401010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 4027
Ε.Ο.Φ. - 239040101
Γ.Γ.Ε. - 53870
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3126

Περιγραφή

Ισότονο, λευκού χρώματος γαλάκτωμα ελαίου σε ύδωρ.

Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο (type II) με ελαστικό πώμα από bromobutyl.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

7,87 €

Χονδρική τιμή :

9,05 €

Λιανική τιμή :

12,76 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 7,8700 €.

Ιστορικό τιμών

03/10/2013

7,87 €

9,05 €

12,76 €

30/08/2013 - Διαβάστε περισσότερα

15/05/2013

7,87 €

9,05 €

12,76 €

30/04/2013 - Διαβάστε περισσότερα

04/03/2013

7,87 €

9,05 €

12,76 €

15/02/2013 - Διαβάστε περισσότερα

07/01/2013

7,97 €

9,16 €

12,92 €

03/01/2013 - Διαβάστε περισσότερα

01/11/2012

7,97 €

9,16 €

12,92 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

30/04/2012

13,37 €

15,37 €

21,67 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

16/01/2012

14,36 €

16,50 €

23,72 €

21/12/2011 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

15,11 €

17,37 €

24,97 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

15,11 €

17,37 €

24,97 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

13,27 €

15,25 €

21,93 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :

PROPOFOL/FRESENIUS INJ.EM.IN 1%(10MG/ML) BTX5AMPSX20ML

Τύπος φαρμάκου :

Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα

Λιανική τιμή :

12,76 € (μειωμένη 12,58 €)

Ασφαλιστική τιμή :

12,76 € (μειωμένη 12,58 €)

Ποσοστό συμμετοχής :

25,00%

Σημάνσεις :

• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής

Ημερήσια δοσολογία :

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛ ML: 1 2 3 4 5 6

Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 20.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

SOYBEAN OIL

241ATL177A SOYBEAN OIL

Water for injection

059QF0KO0R WATER

Sodium oleate

399SL044HN SODIUM OLEATE

medium-chain triglycerides

C9H2L21V7U MEDIUM-CHAIN TRIGLYCERIDES

egg lecithin

Glycerol

PDC6A3C0OX GLYCERIN

SPC, Greece: PROPOFOL MCT/ LCT, Fresenius 1%

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1ml γαλακτώματος περιέχει 10mg προποφόλης. Κάθε φύσιγγα των 20ml περιέχει 200mg Propofol. Kάθε φιαλίδιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για ένεση ή έγχυση. Λευκού χρώματος γαλάκτωμα ελαίου σε ύδωρ.

Ενδείξεις

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) είναι ένα βραχείας δράσης ενδοφλέβιο γενικό αναισθητικό για: ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χορήγηση Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) πρέπει να γίνεται μόνο σε Νοσοκομεία ή σε άρτια εξοπλισμένες ...

Αντενδείξεις

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με καρδιακή, αναπνευστική, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια ή σε ηλικιωμένους, εξασθενημένους,_υποογκαιμικούς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για ...

Κύηση

Η ασφάλεια της προποφόλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει αποδειχθεί. Γι'αυτό, η προποφόλη ...

Γαλουχία

Μελέτες σε γυναίκες στη διάρκεια του θηλασμού, έχουν δείξει ότι η προποφόλη απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά από χορήγηση Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml), ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται με προσοχή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της προποφόλης που παρατηρούνται συνήθως είναι η υπόταση και η αναπνευστική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία πιθανόν να προκαλέσει καρδιαγγειακή και αναπνευστική καταστολή. Η αναπνευστική καταστολή ...

Φαρμακοδυναμική

Θεραπευτική κατηγορία: Άλλα γενικά αναισθητικά ATC-Code: N01AX10 Mετά από ενδοφλέβια έγχυση Propofol, ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση περίπου το 98% Propofol συνδέεται με τις πρωτείνες στο πλάσμα. Μετά από ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους βασιζόμενοι σε τεκμηριωμένες ...

Κατάλογος εκδόχων

Soya-bean oil, refined Triglycerides medium-chain Purified egg phosphatides Glycerol Oleic acid Sodium ...

Ασυμβατότητες

Aυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιχθεί με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από εκείνα που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Η διάρκεια ζωής του προϊόντος στην αρχική του συσκευασία είναι 3 χρόνια. Η έγχυση διαλύματος ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μη καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγής γυάλινη φύσιγγα (type I) των 20ml Διαυγές γυάλινο φιαλίδιο (type I ή ΙΙ) των 20ml με ελαστικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/1ml) δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα διαλύματα για έγχυση ή ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 354 153 41 Αγ. Παρασκευή Αττική Τηλ.: 210 6542909 Fax: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

32584/06/8-5-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21/7/2005 Ανανέωση της έγκρισης: 19 Ιανουαρίου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 218,9 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.