PRAVOSTIN F.C.TAB 20MG/TAB BTX14(BLIST1X14)

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

PRAVOSTIN

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

C10AA01 Simvastatin

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)

Ομάδες ATC εμπορικής :

C10AA01 Simvastatin

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

02.13.04.05 Σιμβαστατίνη (Simvastatin)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

TAB_FILM_COATED Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Αριθμός δόσεων :

14 TAB

Οδοί χορήγησης :

ORAL Από του στόματος

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB

Συγκέντρωση :

20MG/TAB

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Minerva Pharmaceuticals A.E.

Ενεργά συστατικά

1 Σιμβαστατίνη

AGG2FN16EV - SIMVASTATIN

Η σιμβαστατίνη (simvastatin) μειώνει τα επίπεδα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων στο αίμα. Ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της hydroxymethylglutaryl-coenzyme A ρεδουκτάσης (HMG-CoA).

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802507602026

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 3931
Ε.Ο.Φ. - 250760202
Γ.Γ.Ε. - 11118

Περιγραφή

Τα δισκία SIMVASTATIN 20mg είναι χρώματος ανοικτού καφέ, στρογγυλά, επικαλυμμένα με υμένιο, επίπεδα και στις δύο πλευρές.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

4,08 €

Χονδρική τιμή :

4,69 €

Λιανική τιμή :

6,61 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 14,5714 €.

Ιστορικό τιμών

03/10/2013

4,08 €

4,69 €

6,61 €

30/08/2013 - Διαβάστε περισσότερα

15/05/2013

4,08 €

4,69 €

6,61 €

30/04/2013 - Διαβάστε περισσότερα

04/03/2013

4,08 €

4,69 €

6,61 €

15/02/2013 - Διαβάστε περισσότερα

07/01/2013

4,30 €

4,94 €

6,97 €

03/01/2013 - Διαβάστε περισσότερα

01/11/2012

4,30 €

4,94 €

6,97 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

30/04/2012

5,09 €

5,85 €

8,25 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

16/01/2012

5,09 €

5,85 €

8,41 €

21/12/2011 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

5,09 €

5,85 €

8,41 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

5,09 €

5,85 €

8,41 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

5,66 €

6,50 €

9,35 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

280.0 mg

Έκδοχα

MAGNESIUM STEARATE

70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

TALC

7SEV7J4R1U TALC

ASCORBIC ACID

PQ6CK8PD0R ASCORBIC ACID

Titanium dioxide E171

15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

Iron oxide red E172

1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

LACTOSE MONOHYDRATE

EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

Hyprolose

RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE

HYPROMELLOSES

3NXW29V3WO HYPROMELLOSES

Iron oxide yellow E172

EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Starch maize pregelatinized

O8232NY3SJ STARCH, CORN

BUTYLATED HYDROXYANISOLE

REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE

CITRIC ACID MONOHYDRATE

2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE

CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: PRAVOSTIN

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PRAVOSTIN 20mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. PRAVOSTIN 40mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 20mg σιμβαστατίνη. Κάθε δισκίο περιέχει 40mg σιμβαστατίνη. Για τα έκδοχα βλέπε λήμμα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα δισκία PRAVOSTIN 20mg είναι χρώματος ανοικτού καφέ, στρογγυλά, ...

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερχοληστερολαιμίας ή μεικτής δυσλιπιδαιμίας, ως συμπληρωματικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το εύρος δοσολογικού σχήματος είναι 5-80mg/ημερησίως χορηγούμενο από το στόμα ως εφάπαξ δόση το βράδυ. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη σιμβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου Ενεργός ηπατική νόσος ή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυοπάθεια/ραβδομυόλυση Η σιμβαστατίνη, όπως άλλοι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, περιστασιακά προκαλούν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα που ελαττώνουν τα λιπίδια που ...

Κύηση

Το PRAVOSTIN αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλέπε λήμμα 4.3). Η ασφάλεια στις εγκυμονούσες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η σιμβαστατίνη και οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επειδή μερικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το PRAVOSTIN δεν έχει καμμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών, που αναφέρθηκαν κατά την διάρκεια κλινικών μελετών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ως τώρα, έχουν αναφερθεί μερικές περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Η μέγιστη δόση που χορηγήθηκε ήταν 3,6g. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης Κωδικός ATC: C10AA01 Μετά την από το ...

Φαρμακοκινητική

Η σιμβαστατίνη είναι μία ανενεργός λακτόνη που εύκολα υδρολύεται in vivo στο αντίστοιχο β-υδρόξυ οξύ, ...

Κλινικές μελέτες

Βάσει συμβατικών μελετών σε ζώα σχετικά με την φαρμακοδυναμική, τοξικότητα επαναλαμβανόμενων δόσεων, ...

Κατάλογος των εκδόχων

Πυρήνας: Butylated hydroxyanisole Ascorbic acid Citric acid monohydrate Cellulose microcrystalline Lactose ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Pravostin πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε κουτί περιέχει 28 επικαλυμμένα δισκία των 20 mg ή των 40 mg σε 2 blisters PVC/PVDC Αλουμινόφυλλο. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Μινέρβα Φαρμακευτική Α.Ε. Λεωφ. Κηφισού 132 121 31 Αθήνα Τηλ. 210-5702199

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

20 mg: 43089/07/12-6-2008 40 mg: 18735/23-3-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14.6.2002

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12-6-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 158,6 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.