PNEUMO-23 INJ.SOL 25MCGx23/0,5MLPFS BTx1P.F.SYRx0,5ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PNEUMO-23
Μορφή: Eνέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 25UG/0.5 ML (1) + 25UG/0.5 ML (2) + 25UG/0.5 ML (3) + 25UG/0.5 ML (4) + 25UG/0.5 ML (5) + 25UG/0.5 ML (6) + 25UG/0.5 ML (7) + 25UG/0.5 ML (8) + 25UG/0.5 ML (9) + 25UG/0.5 ML (10) + 25UG/0.5 ML (11) + 25UG/0.5 ML (12) + 25UG/0.5 ML (13) + 25UG/0.5 ML (14) + 25UG/0.5 ML (15) + 25UG/0.5 ML (16) + 25UG/0.5 ML (17) + 25UG/0.5 ML (18) + 25UG/0.5 ML (19) + 25UG/0.5 ML (20) + 25UG/0.5 ML (21) + 25UG/0.5 ML (22) + 25UG/0.5 ML (23)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Sanofi Pasteur MSD

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J07AL01 Pneumococcus, purified polysaccharides antigen

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AL Εμβόλια πνευμονιόκοκκου

Ομάδες ATC εμπορικής :

J07AL01 Pneumococcus, purified polysaccharides antigen

Εθνικό συνταγολόγιο :

14.01.17 Εμβόλιο πνευμονιόκοκκου πολυσακχαρδικό 23-δύναμο [Pneumococcal Polysaccharide 23-valent Vaccine (PPV)]

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα

Συγκέντρωση :

25UG/0.5 ML (1) + 25UG/0.5 ML (2) + 25UG/0.5 ML (3) + 25UG/0.5 ML (4) + 25UG/0.5 ML (5) + 25UG/0.5 ML (6) + 25UG/0.5 ML (7) + 25UG/0.5 ML (8) + 25UG/0.5 ML (9) + 25UG/0.5 ML (10) + 25UG/0.5 ML (11) + 25UG/0.5 ML (12) + 25UG/0.5 ML (13) + 25UG/0.5 ML (14) + 25UG/0.5 ML (15) + 25UG/0.5 ML (16) + 25UG/0.5 ML (17) + 25UG/0.5 ML (18) + 25UG/0.5 ML (19) + 25UG/0.5 ML (20) + 25UG/0.5 ML (21) + 25UG/0.5 ML (22) + 25UG/0.5 ML (23)

Συσκευασία :

1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML

Οδοί χορήγησης :

SC Υποδόρια , IM Ενδομυϊκά

Αριθμός δόσεων :

1 SYR

Περιέκτης: Γυάλινη (τύπου Ι) προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης (0,5 ml).

Κουτί που περιέχει προγεμισμένη σύριγγα μιας δόσης 0,5 ml.

Διαυγές και άχρωμο υγρό.

Αριθμοί αναγνώρισης

2802353601013

• Γαληνός 3900 • Ε.Ο.Φ. 23536.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2984 • Γ.Γ.Ε. 53727

Ενεργά συστατικά

1 Pneumococcus antigen, serotype 1

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

2 Pneumococcus antigen, serotype 2

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

3 Pneumococcus antigen, serotype 3

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

4 Pneumococcus antigen, serotype 4

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

5 Pneumococcus antigen, serotype 5

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

6 Pneumococcus antigen, serotype 6B

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

7 Pneumococcus antigen, serotype 7F

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

8 Pneumococcus antigen, serotype 8

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

9 Pneumococcus antigen, serotype 9N

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

10 Pneumococcus antigen, serotype 9V

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

11 Pneumococcus antigen, serotype 10A

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

12 Pneumococcus antigen, serotype 11A

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

13 Pneumococcus antigen, serotype 12F

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

14 Pneumococcus antigen, serotype 14

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

15 Pneumococcus antigen, serotype 15B

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

16 Pneumococcus antigen, serotype 17F

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

17 Pneumococcus antigen, serotype 18C

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

18 Pneumococcus antigen, serotype 19A

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

19 Pneumococcus antigen, serotype 19F

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

20 Pneumococcus antigen, serotype 20

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

21 Pneumococcus antigen, serotype 22F

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

22 Pneumococcus antigen, serotype 23F

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

23 Pneumococcus antigen, serotype 33F

BT6U234YR2 - STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

25.0 ug{substance'1} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'2} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'5} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'6} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'7} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'8} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'9} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'10} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'11} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'12} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'13} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'14} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'15} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'16} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'17} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'18} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'19} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'20} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'21} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'22} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'23} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

25.0 ug{substance'1} συν 25.0 ug{substance'2} συν 25.0 ug{substance'3} συν 25.0 ug{substance'4} συν 25.0 ug{substance'5} συν 25.0 ug{substance'6} συν 25.0 ug{substance'7} συν 25.0 ug{substance'8} συν 25.0 ug{substance'9} συν 25.0 ug{substance'10} συν 25.0 ug{substance'11} συν 25.0 ug{substance'12} συν 25.0 ug{substance'13} συν 25.0 ug{substance'14} συν 25.0 ug{substance'15} συν 25.0 ug{substance'16} συν 25.0 ug{substance'17} συν 25.0 ug{substance'18} συν 25.0 ug{substance'19} συν 25.0 ug{substance'20} συν 25.0 ug{substance'21} συν 25.0 ug{substance'22} συν 25.0 ug{substance'23}

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Disodium phosphate dehydrate

94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE

Water for injections

059QF0KO0R WATER

Phenol

339NCG44TV PHENOL

Sodium dihydrogen phosphate dehydrate

5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση 0,5ml εμβολίου περιέχει:

Δραστική ουσία: Κεκαθαρμένα πολυσακχαριδικά καψίδια για κάθε ένα από τους παρακάτω 23 ορότυπους του Streptococcus pneumoniae:

1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F

25 μικρογραμμάρια (μg) πολυσακχαριδίου για κάθε έναν ορότυπο.

Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

PNEUMO 23 (Πολυσακχαριδικό πολυδύναμο εμβόλιο πνευμονιόκοκκου).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: SPC, Greece: PNEUMO-23

Επόμενο: Διάθεση >

© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.