Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

PENTAVAC (ΕΜΒΟΛΙΟ) (ΔΙΦ.ΤΕΤ.ΚΟΚΚ.ΠΟΛΥΟ. BTx1VIAL+1PF.SYR

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
PENTAVAC
Μορφή
Ενέσιμο εναιώρημα και κόνις για ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση
30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 40[arb'U]/0.5ML (5) + 8[arb'U]/0.5ML (6) + 32[arb'U]/0.5ML (7) + 10UG/0.5ML (8)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J07CA06 Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07C Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς → J07CA Εμβόλια μικτά από βακτήρια και ιούς
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SUSP Ενέσιμο εναιώρημα και κόνις για ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση :
30[iU]/0.5ML (1) + 40[iU]/0.5ML (2) + 25UG/0.5ML (3) + 25UG/0.5ML (4) + 40[arb'U]/0.5ML (5) + 8[arb'U]/0.5ML (6) + 32[arb'U]/0.5ML (7) + 10UG/0.5ML (8)
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Kόνις για ενέσιμο εναιώρημα και ενέσιμο εναιώρημα.

Στείρο και υπόλευκο, θολό εναιώρημα και μια λευκή και ομοιογενή κόνη.

1 VIAL + 1 PF.SYR X 0.5ML(1DOSE)

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση 0.5 ml του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει:

Κεκαθαρμένη διφθεριτική ανατοξίνη1: όχι λιγότερη από 30 I.U.#

Κεκαθαρμένη τετανική ανατοξίνη1: όχι λιγότερη από 40 I.U.*

Κεκαθαρμένη ανατοξίνη κοκκύτη (PTxd)1: 25 μg

Κεκαθαρμένη νηματιδιακή αιμοσυγκολλητίνη (FHA)1: 25 μg

Αδρανοποιημένο ιό πολιομυελίτιδας2 τύπου 1 – D αντιγόνο**: 40 units

Αδρανοποιημένο ιό πολιομυελίτιδας2 τύπου 2 – D αντιγόνο**: 8 units

Αδρανοποιημένο ιό πολιομυελίτιδας2 τύπου 3 – D αντιγόνο**: 32 units

Πολυσακχαρίτη του Haemophilus influenzae τύπου b: 10μg συζευγμένο με τετανική πρωτεΐνη

# Ως μέση τιμή
* Ως χαμηλότερο όριο αξιοπιστίας (p=0.95)
** Ποσότητα αντιγόνου στο τελικό προϊόν
1 προσροφημένη σε υδροξείδιο του αργιλίου (εκφρασμένο ως Αl3+) 0.30mg
2 παραγόμενο σε κύτταρα Vero

Το ενέσιμο εναιώρημα PENTAVAC παρασκευάζεται με ανασύσταση της κόνεως του συζευγμένου εμβολίου Haemophilus influenzae τύπου b (στο φιαλίδιο) με το εναιώρημα του συνδυασμένου προσροφημένου εμβολίου διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη ακυτταρικό και πολιομυελίτιδας αδρανοποιημένο (στην προγεμισμένη σύριγγα).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Ενεργά συστατικά

4 Filamentous haemagglutinin (FHA)
8C367IY4EY - BORDETELLA PERTUSSIS FILAMENTOUS HEMAGGLUTININ ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
5 Inactivated poliovirus vaccine type I
0LVY784C09 - POLIOVIRUS TYPE 1 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
6 Inactivated poliovirus vaccine type II
23JE9KDF4R - POLIOVIRUS TYPE 2 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
7 Inactivated poliovirus vaccine type III
459ROM8M9M - POLIOVIRUS TYPE 3 ANTIGEN (FORMALDEHYDE INACTIVATED)
8 Haemophilus type b polysaccharide conjugate to tetanus protein
FLV5I5W26R - HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B STRAIN 1482 CAPSULAR POLYSACCHARIDE TETANUS TOXOID CONJUGATE ANTIGEN

Το εμβόλιο αιμόφιλου ινφλουέντζας τυπου β (Hemophilus influenzae B) προστατεύει από την εισβολή της νόσου που προκαλείται από τον αιμόφιλο ινφλουέντσας τύπου b.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

30.0 [iU]{substance'1} ανά 0.5 mL συν 40.0 [iU]{substance'2} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL συν 25.0 ug{substance'4} ανά 0.5 mL συν 40.0 [arb'U]{substance'5} ανά 0.5 mL συν 8.0 [arb'U]{substance'6} ανά 0.5 mL συν 32.0 [arb'U]{substance'7} ανά 0.5 mL συν 10.0 ug{substance'8} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

30.0 [iU]{substance'1} συν 40.0 [iU]{substance'2} συν 25.0 ug{substance'3} συν 25.0 ug{substance'4} συν 40.0 [arb'U]{substance'5} συν 8.0 [arb'U]{substance'6} συν 32.0 [arb'U]{substance'7} συν 10.0 ug{substance'8}

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Water for injections
059QF0KO0R WATER
Sucrose
C151H8M554 SUCROSE
Trometamol
023C2WHX2V TROMETHAMINE
Phenoxyethanol
HIE492ZZ3T PHENOXYETHANOL
Phenylalanine
47E5O17Y3R PHENYLALANINE
Formaldehyde
1HG84L3525 FORMALDEHYDE
Glucose
IY9XDZ35W2 DEXTROSE, UNSPECIFIED FORM
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.