ORGALUTRAN INJ.SOL 0,25MG/0,5ML BTx5PFS.x0,5ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- ORGALUTRAN
- Μορφή
- Eνέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 0.25MG/0.5ML
Περιγραφή
Ενέσιμο διιαυγές και άχρωμο υδατικό διάλυμα.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802451601021
• Γαληνός 3669 • Ε.Ο.Φ. 24516.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3432 • Γ.Γ.Ε. 54177
Ενεργά συστατικά
Η γκανιρελίξη (ganirelix) είναι μια ανασταλτική ορμόνη έκλυσης γοναδοτροπινών. Συνδεόμενη ανταγωνιστικά με τους υποδοχείς της GnRH στην υπόφυση, εμφανίζεται ταχεία, εκσεσημασμένη, αναστρέψιμη καταστολή της έκλυσης των ενδογενών γοναδοτροφινών χωρίς αρχική διέγερση όπως παρατηρείται με τους αγωνιστές της GnRH.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
5.0
[p:SYR] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
0.5
mL ανά
1.0
[p:SYR]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
0.5
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0,25 mg γκανιρελίξη σε 0,5 ml υδατικού διαλύματος. Η δραστική ουσία γκανιρελίξη (INN) είναι ένα συνθετικό δεκαπεπτίδιο με υψηλή ανταγωνιστική δράση στην φυσική ορμόνη (GnRH) που προκαλεί την έκκριση των γοναδοτροφινών. Τα αμινοξέα στις θέσεις 1, 2, 3, 6, 8 και 10 του δεκαπεπτιδίου της φυσικής GnRH υποκαταστάθηκαν με αποτέλεσμα το σχηματισμό του
N-Ac-D-Nal(2)1, D-pClPhe2, D-Pal(3)3, D-hArg(Et2)6, L-hArg(Et2)8, D-Ala10]-GnRH με μοριακό βάρος 1570,4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Orgalutran 0,25 mg/ 0,5 ml, ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.