OLICLINOMEL N7-1000 E BTx4 BAGSx1500 ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- OLICLINOMEL
- Μορφή
- Γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση
- Συγκέντρωση
- 40G/1000ML (1) + 8.28G/1000ML (2) + 4.6G/1000ML (3) + 4.12G/1000ML (4) + 1.92G/1000ML (5) + 2.4G/1000ML (6) + 2.92G/1000ML (7) + 2.32G/1000ML (8) + 1.6G/1000ML (9) + 2.24G/1000ML (10) + 2.72G/1000ML (11) + 2G/1000ML (12) + 1.68/1000ML (13) + 0.72G/1000ML (14) + 0.16G/1000ML (15) + 2.32G/1000ML (16)
Περιγραφή
Μετά την ανασύσταση: Γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Εμφάνιση πριν την ανασύσταση: Το λιπιδικό γαλάκτωμα είναι ένα ομοιογενές υγρό με γαλακτώδη εμφάνιση.
Τα διαλύματα των αμινοξέων και της γλυκόζης είναι διαυγή, άχρωμα ή ελαφρώς κίτρινα.
Εμφάνιση μετά την ανασύσταση: Ομοιογενές υγρό με γαλακτώδη εμφάνιση.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802523808020
• Γαληνός 3595 • Ε.Ο.Φ. 25238.08.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3947 • Γ.Γ.Ε. 54521
Ενεργά συστατικά
Η αλανίνη (alanine) είναι ένα α-αμινοξύ με το χημικό τύπο CH3CH(NH2)COOH και το L-στερεοϊσομερές της είναι ένα από τα 24 πρωτεϊνικά αμινοξέα που κωδικοποιούνται από τον ανθρώπινο γενετικό κώδικα. Το α-άτομο άνθρακα της αλανίνης συνδέεται με μια μεθυλομάδα (-CH3). Με βάση το χαρακτηριστικό αυτό, η αλανίνη ταξινομείται στα «μη πολικά» ή «υδρόφοβα» αμινοξέα. Επίσης η μεθυλομάδα της αλανίνης είναι σχετικά χημικά αδρανής, γεγονός που σημαίνει ότι η αλανίνη σχεδόν ποτέ δε μετέχει στη λειτουργικότητα των πρωτεϊνών στις οποίες συμμετέχει, δηλαδή συνήθως αποτελεί δομικό τμήμα τους χωρίς να αποτελεί μέρος του «ενεργού κέντρου» τους.
Η τρυπτοφάνη (tryptophan) είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και πρόδρομος ουσία της σεροτονίνης, της μελατονίνης, και της νιασίνης (βιταμίνη Β3). Διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, η τρυπτοφάνη διαδραματίζει ποικίλους σημαντικούς ρόλους στην διανοητική λειτουργία ως νευροδιαβιβαστής και νευροορμόνη.
Η τυροσίνη (tyrosine) ένα μη-απαραίτητο αμινοξύ που μπορεί να συντεθεί από φαινυλαλανίνη. Η τυροσίνη είναι επίσης πρόδρομος ουσία των κατεχολαμινών (επινεφρίνης, νορεπινεφρίνης, ντοπαμίνης), των ορμονών του θυρεοειδούς και της μελανίνης. Η τυροσίνη βοηθά στην κανονική λειτουργία του εγκεφάλου και στην σταθεροποίηση της πίεσης του αίματος.
Η βαλίνη είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και το όνομά της προέρχεται από το φυτό «βαλεριάνα» (ή νάρδος). Η βαλίνη βρίσκεται άφθονη στους μυς και είναι ζωτική για την υγεία των μυών – μεταβολισμό, επιδιόρθωση μυϊκών ιστών, και ισοζύγιο αζώτου. Η βαλίνη είναι απαραίτητη για συντονισμό των μυών και για την νοητική και νευρική λειτουργία.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
4.0
[p:BAG] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
1500.0
mL ανά
1.0
[p:BAG]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
g{substance'1} ανά
1000.0
mL συν
8.28
g{substance'2} ανά
1000.0
mL συν
4.6
g{substance'3} ανά
1000.0
mL συν
4.12
g{substance'4} ανά
1000.0
mL συν
1.92
g{substance'5} ανά
1000.0
mL συν
2.4
g{substance'6} ανά
1000.0
mL συν
2.92
g{substance'7} ανά
1000.0
mL συν
2.32
g{substance'8} ανά
1000.0
mL συν
1.6
g{substance'9} ανά
1000.0
mL συν
2.24
g{substance'10} ανά
1000.0
mL συν
2.72
g{substance'11} ανά
1000.0
mL συν
2.0
g{substance'12} ανά
1000.0
mL συν
1.68
{1}{substance'13} ανά
1000.0
mL συν
0.72
g{substance'14} ανά
1000.0
mL συν
0.16
g{substance'15} ανά
1000.0
mL συν
2.32
g{substance'16} ανά
1000.0
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
g{substance'1} συν
49.67999999999999
g{substance'2} συν
27.599999999999998
g{substance'3} συν
24.72
g{substance'4} συν
11.52
g{substance'5} συν
14.4
g{substance'6} συν
17.52
g{substance'7} συν
13.919999999999998
g{substance'8} συν
9.6
g{substance'9} συν
13.440000000000001
g{substance'10} συν
16.32
g{substance'11} συν
12.0
g{substance'12} συν
10.08
{1}{substance'13} συν
4.32
g{substance'14} συν
0.96
g{substance'15} συν
13.919999999999998
g{substance'16}
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
To φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε σάκο τριών θαλάμων.
Διατίθενται τέσσερις συσκευασίες, με τους ακόλουθους διαφορετικούς όγκους:
| Θάλαμος | 1000 ml | 1500 ml | 2000 ml | 2500 ml |
|---|---|---|---|---|
| Γαλάκτωμα λιπιδίων | 200 ml | 300 ml | 400 ml | 500 ml |
| Διάλυμα αμινοξέων | 400 ml | 600 ml | 800 ml | 1000 ml |
| Διάλυμα γλυκόζης | 400 ml | 600 ml | 800 ml | 1000 ml |
Σύνθεση σάκου 1000 ml:
| Δραστικές ουσίες | Θάλαμος γαλακτώματος λιπιδίων 10% (αντιστοιχεί σε 10g/100ml) (200 ml) | Θάλαμος διαλύματος αμινοξέων 5,5% (αντιστοιχεί σε 5,5g/100ml) (400 ml) | Θάλαμος διαλύματος γλυκόζης 20% (αντιστοιχεί σε 20g/100ml) (400 ml) |
|---|---|---|---|
| Refined olive oil + refined soya oil* | 20,00 g | ||
| Alanine | 4,56 g | ||
| Arginine | 2,53 g | ||
| Glycine | 2,27 g | ||
| Histidine | 1,06 g | ||
| Isoleucine | 1,32 g | ||
| Leucine | 1,61 g | ||
| Lysine | 1,28 g | ||
| (As lysine hydrochloride) | (1,60 g) | ||
| Methionine | 0,88 g | ||
| Phenylalanine | 1,23 g | ||
| Proline | 1,50 g | ||
| Serine | 1,10 g | ||
| Threonine | 0,92 g | ||
| Tryptophan | 0,40 g | ||
| Tyrosine | 0,09 g | ||
| Valine | 1,28 g | ||
| Sodium Acetate, 3H2O | 0,98 g | ||
| Sodium glycerophosphate, 5H2O | 2,14 g | ||
| Potassium chloride | 1,19 g | ||
| Magnesium chloride, 6H2O | 0,45 g | ||
| Anhydrous glucose | 80,00g | ||
| (As glucose monohydrate) | (88,00 g) | ||
| Calcium chloride, 2H2O | 0,30 g |
* Μείγμα ραφιναρισμένου ελαιολάδου (περίπου 80%) και ραφιναρισμένου σογιελαίου (περίπου 20%)
Για πλήρη λίστα εκδόχων, βλέπε ενότητα 6.1.
Μετά την ανάμειξη των περιεχομένων των τριών θαλάμων, το τριμερές μείγμα του κάθε σάκου παρέχει τα ακόλουθα:
| Ανά σάκο | 1 λίτρο | 1,5 λίτρα | 2 λίτρα | 2,5 λίτρα |
|---|---|---|---|---|
| Άζωτο (g) | 3,6 | 5,4 | 7,3 | 9,1 |
| Αμινοξέα (g) | 22 | 33 | 44 | 55 |
| Γλυκόζη (g) | 80 | 120 | 160 | 200 |
| Λιπίδια (g) | 20 | 30 | 40 | 50 |
| Ολικές θερμίδες (kcal) | 610 | 910 | 1215 | 1520 |
| Θερμίδες μη πρωτεϊνικής προέλευσης (kcal) | 520 | 780 | 1040 | 1300 |
| Θερμίδες από γλυκόζη (kcal) | 320 | 480 | 640 | 800 |
| Θερμίδες από λιπίδια (kcal) | 200 | 300 | 400 | 500 |
| Λόγος μη πρωτεϊνικών θερμίδων/αζώτου (kcal/g N) | 144 | 144 | 144 | 144 |
| Νάτριο (mmol) | 21 | 32 | 42 | 53 |
| Κάλιο (mmol) | 16 | 24 | 32 | 40 |
| Μαγνήσιο (mmol) | 2,2 | 3,3 | 4,4 | 5,5 |
| Ασβέστιο (mmol) | 2 | 3 | 4 | 5 |
| Φωσφορικά (mmol)** | 8,5 | 13 | 17 | 21 |
| Οξικά (mmol) | 30 | 46 | 61 | 76 |
| Χλωριούχα (mmol) | 33 | 50 | 66 | 83 |
| pH | 6 | 6 | 6 | 6 |
| Ωσμωτικότητα (mOsm/l) | 750 | 750 | 750 | 750 |
** Περιλαμβανομένων των φωσφορικών που προέρχονται από το γαλάκτωμα λιπιδίων
Σχετικό SPC
OLICLINOMEL Ν4-550Ε, γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.