Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | NEISVAC-C |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Baxter Healthcare Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J07AH07
Meningococcus C, purified polysaccharides antigen conjugated
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J07AH07
Meningococcus C, purified polysaccharides antigen conjugated
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
14.01.16
Εμβόλιο μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας C, συζευγμένο [Meningococcal Group C Conjugate Vaccine (MCC)]
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SUSP) |
Συγκέντρωση | 10UG/0.5ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
Αριθμός δόσεων | 1 SYR |
Λοιπές πληροφορίες |
Το NeisVac-C διατίθεται ως 0,5 ml εναιωρήματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) με καπάκι (ελαστικό βρωμοβουτυλίου) και έμβολο (ελαστικό βρωμοβουτυλίου). Ημιδιαφανές λευκό έως υπόλευκα εναιώρημα. Η συσκευασία της μιας σύριγγας περιλαμβάνει δύο βελόνες διαφορετικών μεγεθών. Και οι δύο βελόνες είναι στείρες και μιας μόνο χρήσης. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802513201015
• Γαληνός 3278 • Ε.Ο.Φ. 25132.01.01 • Γ.Γ.Ε. 54440
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
H2W22AGF1P - NEISSERIA MENINGITIDIS GROUP C CAPSULAR OLIGOSACCHARIDE DIPHTHERIA CRM197 PROTEIN CONJUGATE ANTIGEN
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Sodium chloride | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Η μία δόση (0,5 ml) περιέχει:
Neisseria meningitidis group C (στέλεχος C11) πολυσακχαρίτης (de-O-acetylated): 10 micrograms
Συζευγμένος με tetanus toxoid: 10-20 micrograms
Προσροφημένος σε υδροξείδιο του αργιλίου, ένυδρο: 0,5 mg Al3+
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
NeisVac-C.
0,5 ml – Eνέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Συζευγμένο εμβόλιο πολυσακχαρίτη του μηνιγγιτιδόκοκκου ομάδας C, προσροφημένο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.