MENJUGATE(ΕΜΒΟΛΙΟ ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟΥ) 10MCG/0,5ML(DOSE) BTx1VIAL+1VIALx0,5ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: MENJUGATE
Μορφή: Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 10UG/0.5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

MENJUGATE

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J07AH02 Other meningococcal monovalent purified polysaccharides antigen

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07A Εμβόλια από βακτήρια → J07AH Εμβόλια μηνιγγιτιδόκοκκου

Ομάδες ATC εμπορικής :

J07AH07 Meningococcus C, purified polysaccharides antigen conjugated
J07AH02 Other meningococcal monovalent purified polysaccharides antigen

Φαρμακοτεχνική μορφή :

Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα (INJ_PWD_F_SUSP)

Συγκέντρωση :

10UG/0.5ML

Συσκευασία :

1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML

Οδοί χορήγησης :

Ενδομυϊκά (IM)

Αριθμός δόσεων :

1 VIAL

Κόνις (φιαλίδιο): λευκή έως υπόλευκη.

Εναιώρημα (φιαλίδιο): λευκό ιριδίζον.

2802524901010

• Γαληνός 3002 • Ε.Ο.Φ. 25249.01.01 • Γ.Γ.Ε. 54625

Ενεργά συστατικά

1 Ολιγοσακχαρίτη της Neisseria meningitidis, ομάδας C (στέλεχος C11)

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.5 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 UG ανά 0.5 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 UG

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Όξινο φωσφορικό νάτριο, επταένυδρο

3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM

Ενέσιμο ύδωρ

059QF0KO0R WATER

Υδροξείδιο του αργιλίου

5QB0T2IUN0 ALUMINUM HYDROXIDE

Μαννιτόλη

3OWL53L36A MANNITOL

Δισόξινο φωσφορικό νάτριο, μονοένυδρο

593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μία δόση (0,5 ml ανασυσταθέντος εμβολίου) περιέχει:

Ολιγοσακχαρίτη της Neisseria meningitidis, ομάδας C (στέλεχος C11): 10 μικρογραμμάρια.

Συζευγμένο με:

Πρωτεΐνη του Corynebacterium diphtheriae CRM-197: 12,5 έως 25,0 μικρογραμμάρια προσροφημένο σε Υδροξείδιο του αργιλίου: 0,3 έως 0,4 mg Al3+

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

MENJUGATE 10 μικρογραμμάρια, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.

Συζευγμένο εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας C.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : MENJUGATE