MEGALOTECT (ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ) 50 U/ML BT X1 ΓΥΑΛ. ΦΙΑΛ.

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

MEGALOTECT

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

J06BB09 Cytomegalovirus immunoglobulin

J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BB Ειδικές ανοσοσφαιρίνες

Ομάδες ATC εμπορικής :

J06BB09 Cytomegalovirus immunoglobulin

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

14.02.01.07 Ανοσοσφαιρίνη έναντι του κυτταρομεγαλοϊού [Cytomegalovirus Immunoglobulin (CMVIG)]

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα

Οδοί χορήγησης :

IV Ενδοφλέβια

Συσκευασία :

1 BOX * 1 BOTGL * 50 ML

Συγκέντρωση :

50[arb'U]/ML

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Biotest Hellas Μ.Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

1 Immunoglobulin human anti-cytomegalo-virus

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802201701049

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 2961
Ε.Ο.Φ. - 220170104
Γ.Γ.Ε. - 53469
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2271

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

553,12 €

Χονδρική τιμή :

564,18 €

Λιανική τιμή :

632,80 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [arb'U] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,2212 €.

Ιστορικό τιμών

03/10/2013

553,12 €

564,18 €

632,80 €

30/08/2013 - Διαβάστε περισσότερα

15/05/2013

553,12 €

564,18 €

632,80 €

30/04/2013 - Διαβάστε περισσότερα

04/03/2013

553,12 €

564,18 €

632,80 €

15/02/2013 - Διαβάστε περισσότερα

07/01/2013

553,12 €

564,18 €

632,80 €

03/01/2013 - Διαβάστε περισσότερα

01/11/2012

553,12 €

564,18 €

632,80 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

30/04/2012

553,12 €

635,77 €

674,86 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

19/10/2011

555,79 €

569,68 €

715,92 €

17/10/2011 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

389,64 €

399,38 €

501,90 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

273,65 €

314,54 €

452,23 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

394,54 €

453,49 €

652,01 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :

MEGALOTECT (ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ) INJ.SO.INF 50 U/ML BT X1 ΓΥΑΛ, ΦΙΑΛ,

Τύπος φαρμάκου :

Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα

Λιανική τιμή :

632,80 € (μειωμένη 623,88 €)

Ασφαλιστική τιμή :

632,80 € (μειωμένη 623,88 €)

Ποσοστό συμμετοχής :

0,00%

Σημάνσεις :

• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη

Ημερήσια δοσολογία :

ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1

Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BOTGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:BOTGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 [arb'U] ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2500.0 [arb'U]

Έκδοχα

Χλωριούχο νάτριο

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Ύδωρ για ενέσιμα

059QF0KO0R WATER

Γλυκίνη

TE7660XO1C GLYCINE

SPC, Greece: MEGALOTECT

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MEGALOTECT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικά συστατικά: Ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού. Ποσοτική σύνθεση 1 ml διαλύματος ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση.

Ενδείξεις

Προφύλαξη από τις κλινικές εκδηλώσεις της λοίμωξης από κυταρρομεγαλοϊό σε ασθενείς που υπόκεινται σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Κατά κανόνα πρέπει να χορηγούνται δόσεις που περιέχουν 50 μονάδες (PEI) ανά κιλό σωματικού βάρους. Η ...

Αντενδείξεις

Δυσανεξία στις ομόλογες ανοσοσφαιρίνες, ιδιαίτερα στις πολύ σπάνιες περιπτώσεις ανεπάρκειας IgA, κατά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ορισμένες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συνδέονται με τον ρυθμό της έγχυσης. Πρέπει να ακολουθείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εμβόλια ζώντων εξασθενημένων ιών Η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των ...

Κύηση

Η ασφάλεια της χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την κύηση του ανθρώπου δεν έχει αποδειχθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η για ενδοφλέβιο χορήγηση ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού μπορεί να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως ρίγος, κεφαλαλγία, πυρετός, έμετος, αλλεργικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν γνωστές συνέπειες από την υπέρβαση της δόσης.

Φαρμακοδυναμική

Η για ενδοφλέβιο χορήγηση ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού περιέχει ειδικά αντισώματα (κυρίως ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβιο χορήγηση, η ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού είναι άμεσα και πλήρως βιοδιαθέσιμη ...

Κλινικές μελέτες

Οι ανοσοσφαιρίνες αποτελούν φυσιολογικά συστατικά του ανθρωπίνου σώματος. Η διενέργεια δοκιμασίας τοξικότητας ...

Κατάλογος έκδοχων

Χλωριούχο νάτριο Ενέσιμο νερό

Ασυμβατότητες

Η για ενδοφλέβια χορήγηση ανοσοσφαιρίνη κατά του του κυτταρομεγαλοϊού δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ...

Ημερομηνία λήξης

Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Megalotect πρέπει να αποθηκεύεται σε +2°C μέχρι + 8°C (ψυγείο) και να προστατεύεται από το φως. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Megalotect προσφέρεται σε γυάλινες φύσιγγες των 5 ml, 10 ml και 20 ml η καθεμιά, και σε γυάλινα μπουκάλια ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

To προϊόν πρέπει να θερμαίνεται σε θερμοκρασία σώματος ή δωματίου πριν από τη χρήση. Τα προϊόντα που ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Παρασκευαστής: Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse 5 63303 Dreieich Γερμανία Τηλ.: 0049-6103-801-0 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

23910/2-6-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-2-1999

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 124,2 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.