Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | SHINGRIX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | GlaxoSmithKline Biologicals |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J07BK03
Zoster, purified antigen
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J07BK03
Zoster, purified antigen
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα (INJ_PWD_F_SUSP) |
| Συγκέντρωση | 50UG/0.5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Η κόνις είναι λευκή. Το εναιώρημα είναι ένα ιριδίζον, άχρωμο έως ανοικτό καφέ υγρό. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803185301010
• Γαληνός 28875 • Ε.Ο.Φ. 31853.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12558
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
COB9FF6I46 - RECOMBINANT VARICELLA ZOSTER VIRUS GLYCOPROTEIN E ANTIGEN
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Πολυσορβικό 80 (E 433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Διυδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο (E 339) | 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE |
| Φωσφορικό δικάλιο (E 340) | RJK174X3TZ POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC, TRIHYDRATE |
| Διολεοϋλ-φωσφατιδυλοχολίνη (E 322) | EDS2L3ODLV DIOLEOYLPHOSPHATIDYLCHOLINE, DL- |
| Χοληστερόλη | 97C5T2UQ7J CHOLESTEROL |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Φωσφορικό δινάτριο, άνυδρο | 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS |
| Δισόξινο φωσφορικό κάλιο (E 340) | RJK174X3TZ POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC, TRIHYDRATE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μετά την ανασύσταση, μία δόση (0,5 mL) περιέχει:
Αντιγόνο γλυκοπρωτεΐνης Ε2,3 του ιού της ανεμευλογιάς-έρπητα ζωστήρα1: 50 μικρογραμμάρια
1 Ιός ανεμευλογιάς-έρπητα ζωστήρα = VZV
2 ανοσοενισχυμένο με AS01B που περιέχει: φυτικό εκχύλισμα Quillaja saponaria Molina, κλάσμα 21 (QS-21) 50 μικρογραμμάρια 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) από Salmonella minnesota 50 μικρογραμμάρια
3 γλυκοπρωτεΐνη E (gE) που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού (CHO) μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Shingrix κόνις και εναιώρημα για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Εμβόλιο έρπητα ζωστήρα (ανασυνδυασμένο, ανοσοενισχυμένο).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: SHINGRIX Κόνις και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα