CABAZITAXEL ACCORD C/S.SOL.IN 20MG/ML VIAL x3 ml
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- CABAZITAXEL
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
- Συγκέντρωση
- 20MG/ML
Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | CABAZITAXEL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Accord Healthcare S.L.U. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01CD04
Cabazitaxel
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01CD04
Cabazitaxel
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο (INJ_SOL_CONC) |
| Συγκέντρωση | 20MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 3 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το πυκνό διάλυμα είναι ένα διαυγές άχρωμο προς υποκίτρινο ή καφεκίτρινο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803253801015
• Γαληνός 28597 • Ε.Ο.Φ. 32538.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11995
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
51F690397J - CABAZITAXEL
Η καμπαζιταξέλη (cabazitaxel) ανήκει στην κατηγορία αντικαρκινικών φαρμάκων που ονομάζονται ταξάνες. Η καμπαζιταξέλη αναστέλλει την ικανότητα των καρκινικών κυττάρων να διασπούν τον εσωτερικό σκελετό τους, αποτρέποντας κατά συνέπεια τη διαίρεση και τον πολλαπλασιασμό τους. Όταν ο σκελετός τους παραμένει ανέπαφος, τα κύτταρα δεν μπορούν να διαιρεθούν και, τελικά, πεθαίνουν. Η καμπαζιταξέλη προσβάλλει και μη καρκινικά κύτταρα, όπως τα αιμοσφαίρια και τα νευρικά κύτταρα, γεγονός το οποίο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Κιτρικό οξύ | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Άνυδρη αιθανόλη | 3K9958V90M ALCOHOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml πυκνού διαλύματος περιέχει 20 mg καμπαζιταξέλης.
Κάθε φιαλίδιο με 3 ml (ονομαστικός όγκος) πυκνού διαλύματος περιέχει 60 mg καμπαζιταξέλης.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Το ολοκληρωμένο προϊόν περιέχει 395 mg/ml άνυδρης αιθανόλης, συνεπώς κάθε φιαλίδιο με 3 ml περιέχει 1,185 mg άνυδρης αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
Σχετικό SPC
Cabazitaxel Accord 20 mg/ml πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2020: CABAZITAXEL ACCORD Πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση