CABAZITAXEL ACCORD C/S.SOL.IN 20MG/ML VIAL x3 ml

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: CABAZITAXEL
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
Συγκέντρωση: 20MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	CABAZITAXEL
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Accord Healthcare S.L.U.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01CD04 Cabazitaxel L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CD Ταξάνες
Ομάδες ATC εμπορικής	L01CD04 Cabazitaxel
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο (INJ_SOL_CONC)
Συγκέντρωση	20MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 3 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Λοιπές πληροφορίες	Το πυκνό διάλυμα είναι ένα διαυγές άχρωμο προς υποκίτρινο ή καφεκίτρινο διάλυμα.

2803253801015
Γραμμωτός κωδικός 2803253801015

• Γαληνός 28597 • ΕΟΦ 325380101 • ΗΔΥΚΑ 11995

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Καμπαζιταξέλη

51F690397J - CABAZITAXEL

Η καμπαζιταξέλη (cabazitaxel) ανήκει στην κατηγορία αντικαρκινικών φαρμάκων που ονομάζονται ταξάνες. Η καμπαζιταξέλη αναστέλλει την ικανότητα των καρκινικών κυττάρων να διασπούν τον εσωτερικό σκελετό τους, αποτρέποντας κατά συνέπεια τη διαίρεση και τον πολλαπλασιασμό τους. Όταν ο σκελετός τους παραμένει ανέπαφος, τα κύτταρα δεν μπορούν να διαιρεθούν και, τελικά, πεθαίνουν. Η καμπαζιταξέλη προσβάλλει και μη καρκινικά κύτταρα, όπως τα αιμοσφαίρια και τα νευρικά κύτταρα, γεγονός το οποίο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 3 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

60 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Κιτρικό οξύ	2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE
Άνυδρη αιθανόλη	3K9958V90M ALCOHOL

Ουσιωδώς όμοια σκευάσματα

Όνομα	Κάτοχος άδειας
CABAZITAXEL/ARITI C/S.SOL.IN 10MG/ML BT X 1 VIAL X 6ML	Ariti Α.Ε.
CABAZITAXEL/EVER PHARMA C/S.SOL.IN 10MG/ML BT X 1 VIAL X 6ML	Ever Valinject GmbH
CABAZITAXEL/TEVA C/S.SOL.IN 10MG/ML BT X 1 VIAL X 6ML ΣΕ ΑΧΡΩΜΟ ΥΑΛΙΝΟ (TYPE I, PH.EUR) ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΜΕ ΕΛΑΣΤΙΚΟ ΠΩΜΑ ΑΠΟ ΒΡΩΜΟΒΟΥΤΥΛΙΟ (TYPE I BROMOBUTYL RUBBER STOPPER) ΣΦΡΑΓΙΣΜΕΝΟ ΜΕ ΚΑΠΑΚΙ ΑΠΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ ΜΕ ΧΡΩΜΑΤΙΣΤΟ ΔΙΣΚΟ ΑΠΟ ΠΟΛΥΠΡΟΠΥΛΕΝΙΟ.	Teva B.V.
JEVTANA C.SO.S.INF 60MG/VIAL 1 VIAL x1,5ML+1VIAL x4,5ML SOLVENT x4,5ML SOLVENT	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml πυκνού διαλύματος περιέχει 20 mg καμπαζιταξέλης.

Κάθε φιαλίδιο με 3 ml (ονομαστικός όγκος) πυκνού διαλύματος περιέχει 60 mg καμπαζιταξέλης.

Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:

Το ολοκληρωμένο προϊόν περιέχει 395 mg/ml άνυδρης αιθανόλης, συνεπώς κάθε φιαλίδιο με 3 ml περιέχει 1,185 mg άνυδρης αιθανόλης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

Cabazitaxel Accord 20 mg/ml πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: CABAZITAXEL ACCORD Πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >