Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

TISSEEL SOL.SEALAN BTx1PF.SYR (Double - Champer, PRIMA Syrine)x 10ml (5ml+5ml)+ Σετ εφαρμογής (2 συνδετικά τεμάχια + 4 κάνουλες εφαρμογής)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
TISSEEL
Μορφή
Διάλυμα
Συγκέντρωση
91MG/ML (1) + 3000000[iU]/ML (2) + 500[arb'U]/ML (3) + 40mmol/ML (4)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία TISSEEL
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BC Τοπικά αιμοστατικά
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά
Ομάδες ATC εμπορικής V03AK Κόλλες ιστών
B02BC Τοπικά αιμοστατικά
Φαρμακοτεχνική μορφή Διάλυμα (SOL)
Συγκέντρωση 91MG/ML (1) + 3000000[iU]/ML (2) + 500[arb'U]/ML (3) + 40mmol/ML (4)
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Οδοί χορήγησης

2802884901095
Γραμμωτός κωδικός 2802884901095

• Γαληνός 28532 • Ε.Ο.Φ. 28849.01.09 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11967

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

N94833051K - FIBRINOGEN HUMAN

Το ανθρώπινο ινωδογόνο (παράγοντας πήξης Ι, human fibrinogen), με την παρουσία θρομβίνης, ενεργοποιημένου παράγοντα πήξης ΧΙΙΙ (FXIIIa) και ιόντων ασβεστίου, μετατρέπεται σε σταθερό και ελαστικό, τρισδιάστατο, αιμοστατικό θρόμβο ινώδους. Η χορήγηση ανθρώπινου ινωδογόνου προκαλεί αύξηση των επιπέδων του ινωδογόνου στο πλάσμα και μπορεί να διορθώσει προσωρινά το έλλειμμα πηκτικότητας σε ασθενείς με ανεπάρκεια ινωδογόνου.

04XPW8C0FL - APROTININ

Η απροτινίνη (aprotinin) είναι ανασταλτικός παράγοντας της πρωτεϊνάσης. Η απροτινίνη αδρανοποιεί και την ελεύθερη πλασμίνη και το σύμπλεγμα πλασμίνη-στρεπτοκινάση που σχηματίζεται ως ενδιάμεση ουσία κατά την θρομβολυτική θεραπεία με στρεπτοκινάση.

6K15ABL77G - HUMAN THROMBIN

Η θρομβίνη είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου.

M4I0D6VV5M - CALCIUM CHLORIDE

Το ασβέστιο είναι απαραίτητο για τη λειτουργική ακεραιότητα του νευρικού και μυϊκού συστήματος. Είναι απαραίτητο για τη φυσιολογική καρδιακή λειτουργία. Είναι επίσης ένας από τους παράγοντες που εμπλέκονται στο μηχανισμό πήξης του αίματος.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 91 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα και (2): 3.000.000 διεθνείς μονάδες ανά 1 χιλιοστόλιτρα και (3): 500 αυθαίρετες μονάδες ανά 1 χιλιοστόλιτρα και (4): 40 χιλιοστογραμμομόρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 910 χιλιοστογραμμάρια και (2): 30.000.000 διεθνείς μονάδες και (3): 5.000 αυθαίρετες μονάδες και (4): 400 χιλιοστογραμμομόρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Διυδρικό κιτρικό νάτριο B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
Νιασιναμίδη 25X51I8RD4 NIACINAMIDE
Πολυσορβικό 80 (Tween 80) 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ανθρώπινη λευκωματίνη ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN
L-Ιστιδίνη 4QD397987E HISTIDINE
Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Θάλαμος 1: Διάλυμα πρωτεΐνης συγκόλλησης

Ανθρώπινο Ινωδογόνο (ως πρωτεΐνη πήξης): 91 mg1/ml
Απροτινίνη (συνθετική): 3.000 KIU2/ml

Έκδοχα με γνωστές δράσεις:

Πολυσορβικό 80: 0,6 – 1,9 mg/ml

Θάλαμος 2: Διάλυμα θρομβίνης

Ανθρώπινη θρομβίνη: 500 IU3/ml
Χλωριούχο ασβέστιο: 40 μmol/ml

1, 2 ή 5 ml κατεψυγμένου διαλύματος πρωτεΐνης συγκόλλησης (με συνθετική απροτινίνη) και 1, 2 ή 5 ml κατεψυγμένου διαλύματος θρομβίνης (με χλωριούχο ασβέστιο) ενώνονται και παρέχουν 2, 4 ή 10 ml διαλύματος συγκολλητικού ιστών έτοιμου προς χρήση.

Μετά την ανάμειξη1 ml2 ml4 ml10 ml
Θάλαμος 1: Διάλυμα πρωτεΐνης συγκόλλησης
Ανθρώπινο ινωδογόνο (ως πρωτεΐνη πήξης)45,5 mg91 mg182 mg455 mg
Συνθετική Απροτινίνη1.500 KIU3.000 KIU6.000 KIU15.000 KIU
Θάλαμος 2: Διάλυμα θρομβίνης
Ανθρώπινη θρομβίνη250 IU500 IU1.000 IU2.500 IU
Χλωριούχο ασβέστιο20 μmol40 μmol80 μmol200 μmol

To TISSEEL περιέχει Ανθρώπινο Παράγοντα XIII συν-κεκαθαρμένος με Ανθρώπινο Ινωδογόνο σε ποσότητα που κυμαίνεται από 0,6 – 5 IU/ml.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

1 Περιεχόμενο σε ολική συγκέντρωση πρωτεΐνης 96-125 mg/ml
2 1 EPU (European Pharmacopoeia Unit) αντιστοιχεί σε 1800 KIU (Kallidinogenase Inactivator Unit)
3 Η δραστικότητα της θρομβίνης υπολογίζεται με χρήση του ισχύοντος Διεθνούς Προτύπου της ΠΟΥ για τη θρομβίνη.

Σχετικό SPC

TISSEEL - Διάλυμα για συγκόλληση ιστών.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: TISSEEL Διάλυμα για συγκόλληση ιστών

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.