GEFITINIB/GENEPHARM F.C.TAB 250MG/TAB BT x 30 tabs (σε blister διαφανές PVC//ALU)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: GEFITINIB
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 250MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	GEFITINIB
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Genepharm Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01EB01 Gefitinib L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EB Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR)
Ομάδες ATC εμπορικής	L01EB01 Gefitinib
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	250MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων	30 TAB
Λοιπές πληροφορίες	Τα δισκία είναι καφετί, στρογγυλά, αμφίκυρτα, εγχάρακτα με την ένδειξη “G” από τη μία πλευρά και επίπεδα από την άλλη, με διάμετρο περίπου 11.1 mm.

2803200501012
Γραμμωτός κωδικός 2803200501012

• Γαληνός 28506 • Ε.Ο.Φ. 32005.01.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Γεφιτινίµπη

S65743JHBS - GEFITINIB

Η γεφιτινίµπη (gefitinib) είναι ένας εκλεκτικός μικρός μοριακός αναστολέας του EGFR που έχει δράση κινάσης τυροσίνης και αποτελεί αποτελεσματική θεραπεία για ασθενείς με όγκους με ενεργοποιημένες μεταλλάξεις στην περιοχή της κινάσης τυροσίνης του EGFR ανεξαρτήτως της γραμμής θεραπείας. Δεν έχει δειχθεί κλινικά σχετική δράση σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι έχουν όγκους αρνητικούς ως προς την μετάλλαξη EGFR.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 3 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

7.500 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 101)	7T9FYH5QMK MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 101
Μονοϋδρική λακτόζη	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Διασταυρούμενη ποβιδόνη (τύπου Α)	2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Ποβιδόνη (K30)	U725QWY32X POVIDONE K30
Νάτριο λαουρυλοθειικό	368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπου 102)	PNR0YF693Y MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 102
Νατριούχο γλυκολικό άμυλο (τύπου Α)	5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Πολύ (βίνυλ) αλκοόλη (Ε1203)	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Τάλκης (Ε553b)	7SEV7J4R1U TALC
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Γλυκερόλη μονοκαπρυλοκαπρική (τύπου 1)	PDC6A3C0OX GLYCERIN
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Μαύρο οξείδιο σιδήρου (E172)	XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το κάθε δισκίο περιέχει 250 mg γεφιτινίμπης.

Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) και περίπου 5.13 mg (0.22 mmol) νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Gefitinib/Genepharm 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2021: GEFITINIB GENEPHARM Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >