Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | LEQVIO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Europharm Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10AX16
Inclisiran
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AX16
Inclisiran
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 284MG/1.5ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 1.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Αριθμός δόσεων | 1 SYR |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο προς ανοιχτό κίτρινο και ουσιαστικά είναι χωρίς σωματίδια. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803261401016
• Γαληνός 28459 • Ε.Ο.Φ. 32614.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12471
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
UOW2C71PG5 - INCLISIRAN
Η ινκλισιράνη (inclisiran) είναι ένα δίκλωνο, μικρό παρεμβαλλόμενο ριβονουκλεϊκό οξύ (siRNA), συζευγμένο στον κωδικοποιητικό κλώνο του με N-ακετυλογαλακτοζαμίνη (GalNAc), με μορφή τριών κεραιών για τη διευκόλυνση της πρόσληψης από τα ηπατοκύττταρα με σκοπό τη μείωση της χοληστερίνης. Ενδείκνυται για ενήλικες με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία (ετερόζυγη οικογενή και μη οικογενή) ή μικτή δυσλιπιδαιμία ως προσθήκη στη διατροφή. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Συμπυκνωμένο φωσφορικό οξύ | E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει νατριούχο ινκλισιράνη που ισοδυναμεί με 284 mg ινκλισιράνης σε 1,5 ml διάλυμα.
Κάθε ml περιέχει νατριούχο ινκλισιράνη που ισοδυναμεί με 189 mg ινκλισιράνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Leqvio 284 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.