Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | REBLOZYL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B03XA06
Luspatercept
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B03XA06
Luspatercept
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 25MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2809183701012
• Γαληνός 28284 • Ε.Ο.Φ. 91837.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11390
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
AQK7UBA1LS - LUSPATERCEPT
Η λουσπατερσέπτη (luspatercept), ένας παράγοντας ωρίμανσης των ερυθρών αιμοσφαιρίων, είναι μια ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη σύντηξης που δεσμεύει επιλεγμένους συνδέτες υπερ-οικογένειας μετασχηματιστικού αυξητικού παράγοντα-β (TGF-β). Με δέσμευση σε συγκεκριμένους ενδογενείς συνδέτες (π.χ. GDF11, ακτιβίνη Β), η λουσπατερσέπτη αναστέλλει τη σήμανση Smad2/3, με αποτέλεσμα την ερυθροειδή ωρίμανση μέσω της διαφοροποίησης των ερυθροειδών προδρόμων (νορμοβλαστών) τελικού σταδίου στον μυελό των οστών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Reblozyl 25 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 25 mg luspatercept. Μετά την ανασύσταση, κάθε mL διαλύματος περιέχει 50 mg luspatercept.
Reblozyl 75 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 75 mg luspatercept. Μετά την ανασύσταση, κάθε mL διαλύματος περιέχει 50 mg luspatercept.
Το luspatercept παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού (CHO) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Reblozyl 25 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Reblozyl 75 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.