Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ηπατική δυσλειτουργία. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Ιστορικό ή προϋπάρχουσα νόσος της χοληδόχου κύστης και ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μυϊκές διαταραχές (μυοπάθεια/ραβδομυόλυση) Υπάρχουν αναφορές μυοσίτιδας, μυοπάθειας και σημαντικά αυξημένης κρεατινοφωσφοκινάσης (CPK) που σχετίζονται με τη γεμφιβροζίλη. Σπάνια επίσης έχει αναφερθεί ραβδομυόλυση. ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι από το γαστρεντερικό και εμφανίζονται στο 7% περίπου των ασθενών. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν οδηγούν συνήθως σε διακοπή της θεραπείας. Οι ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το προφίλ αλληλεπίδρασης της γεμφιβροζίλης είναι σύνθετο. In vivo μελέτες δείχνουν ότι η γεμφιβροζίλη και ο μεταβολίτης της, το 1-O-β-γλυκουρονίδιο της γεμφιβροζίλης, είναι ισχυροί αναστολείς του CYP2C8 ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση του Lopid σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες που έγιναν σε πειραματόζωα δεν είναι επαρκώς σαφείς ώστε να επιτρέπουν την εξαγωγή συμπερασμάτων για την κύηση και την εμβρυϊκή ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα για την απέκκριση της γεμφιβροζίλης στο γάλα. Το Lopid δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να παρουσιαστούν ζάλη και οπτικές διαταραχές, οι οποίες μπορεί ...
Σχετικό SPC
Lopid 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Lopid 900 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2017: LOPID Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο