Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

CABLIVI PS.INJ.SOL 10MG 1 VIAL+1 PF.SYR. x1ml SOLV+1 προσαρμογέας φιαλιδίου+1 βελόνα +2 επιθέματα εμποτισμένα με οινόπνευμα

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
CABLIVI
Μορφή
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
10MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
B01AX07 Caplacizumab
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AX Άλλοι αντιθρομβωτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση :
10MG/VIAL
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 1 SYR
Οδοί χορήγησης :
Υποδόρια (SC) , Ενδοφλέβια (IV)

Λευκή λυοφιλοποιημένη κόνις.

Ο διαλύτης είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό.

2803203401012

• Γαληνός 27524 • Ε.Ο.Φ. 32034.01.01

Ενεργά συστατικά

2R27AB6766 - CAPLACIZUMAB

Η καπλασιζουμάμπη (caplacizumab) είναι ένα ανθρωποποιημένο δισθενές νανόσωμα που αποτελείται από δύο πανομοιότυπα ανθρωποποιημένα δομικά στοιχεία (PMP12A2hum1), γενετικά συνδεδεμένα με έναν συνδέτη τριών αλανινών, που στοχεύουν στην περιοχή Α1 του παράγοντα von Willebrand και αναστέλλουν την αλληλεπίδραση μεταξύ του παράγοντα von Willebrand και των αιμοπεταλίων. Ως εκ τούτου, η καπλασιζουμάμπη παρεμποδίζει την εξαιρετικά μεγάλη συγκόλληση των αιμοπεταλίων που προκαλείται από τον παράγοντα von Willebrand, η οποία είναι χαρακτηριστική της aTTP. Επίσης, επηρεάζει τη διάθεση του παράγοντα von Willebrand, οδηγώντας σε παροδικές μειώσεις των συνολικών επιπέδων αντιγόνου παράγοντα von Willebrand και στην ταυτόχρονη μείωση των επιπέδων του παράγοντα VIII:C στη διάρκεια της θεραπείας.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 SYR ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 MG ανά 1.0 VIAL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.0 SYR, που περιέχουν 10.0 MG ανά 1.0 VIAL

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
Κιτρικό οξύ άνυδρο
XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
Διένυδρο κιτρικό τρινάτριο
B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
Πολυσορβικό 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 10 mg caplacizumab*.

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα διαλύτη περιέχει 1 ml ύδατος για ενέσιμα.

* Το caplacizumab είναι ανθρωποποιημένο δισθενές νανόσωμα που παράγεται σε Escherichia coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Cablivi 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: SPC, Greece: CABLIVI Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα