Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση  Μητρότητα

ONPATTRO C/S.SOL.IN 2MG/ML BTx1 VIALx 5 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
ONPATTRO
Μορφή
Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
Συγκέντρωση
2MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N07XX12 Patisiran
N Νευρικό σύστημα → N07 Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07X Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος → N07XX Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος
Ομάδες ATC εμπορικής :
N07XX12 Patisiran
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο (INJ_SOL_CONC)
Συγκέντρωση :
2MG/ML
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδοφλέβια (IV)

Λευκό έως υπόλευκο, ιριδίζων, ομοιογενές διάλυμα (pH: 6,3–7,5).

2803205601014

• Γαληνός 27506 • Ε.Ο.Φ. 32056.01.01

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

WO0YM16LKG - PATISIRAN SODIUM

Το patisiran είναι ένα δίκλωνο μικτό παρεμβαλλόμενο ριβονουκλεϊκό οξύ (siRNA) που στοχεύει ειδικά μια γενετικά διατηρημένη αλληλουχία στην 3' μη μεταφραζόμενη περιοχή του συνόλου του μεταλλαγμένου και μη-μεταλλαγμένου (φυσιολογικού) γονιδίου mRNA της TTR. Μέσω μιας φυσικής διεργασίας που ονομάζεται παρεμβολή RNA (RNAi), το patisiran προκαλεί την καταλυτική αποικοδόμηση του mRNA της TTR στο ήπαρ, με αποτέλεσμα τη μείωση της πρωτεΐνης TTR, φορέα πρωτεΐνης σύνδεσης ρετινόλης που διευκολύνει τη μεταφορά βιταμίνης Α στο αίμα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 VIAL ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 5.0 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 MG ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine)
043IPI2M0K 1,2-DISTEAROYL-SN-GLYCERO-3-PHOSPHOCHOLINE
Χοληστερόλη
97C5T2UQ7J CHOLESTEROL
Όξινο φωσφορικό δινάτριο, επταένυδρο
70WT22SF4B SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, HEPTAHYDRATE
Διόξινο φωσφορικό κάλιο, άνυδρο
4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ενέσιμο ύδωρ
059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει patisiran sodium ισοδύναμο με 2 mg patisiran.

Κάθε φιαλίδιο περιέχει patisiran sodium ισοδύναμο με 10 mg patisiran, παρασκευασμένο ως νανοσωματίδια λιπιδίων.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε ml συμπυκνωμένου διαλύματος περιέχει 3,99 mg νάτριο.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Onpattro 2 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: ONPATTRO Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση