VIZIMPRO F.C.TAB 15MG/TAB BTx30 (blist-Alu/Alu-3x10)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VIZIMPRO
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 15MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	VIZIMPRO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Pfizer Europe MA EEIG
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01EB07 Dacomitinib L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01E Αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης → L01EB Αναστολείς της τυροσινικής κινάσης του υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR)
Ομάδες ATC εμπορικής	L01EB07 Dacomitinib
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	15MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων	30 TAB

2803211701012
Γραμμωτός κωδικός 2803211701012

• Γαληνός 27451 • Ε.Ο.Φ. 32117.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11956

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Dacomitinib monohydrate

5092U85G58 - DACOMITINIB

Η δασομιτινίμπη (dacomitinib) είναι ένας παν-αναστολέας του υποδοχέα του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HER) (EGFR/HER1, HER2 και HER4), με δραστικότητα έναντι του μεταλλαγμένου EGFR με απαλοιφές του εξονίου 19 ή της υποκατάστασης L858R στο εξόνιο 21. Η δασομιτινίμπη συνδέεται επιλεκτικά και μη αναστρέψιμα στους στόχους της οικογένειας HER παρέχοντας με αυτόν τον τρόπο παρατεταμένη αναστολή.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 3 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

450 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαγνήσιο στεατικό	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο	5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Λακτόζη μονοϋδρική	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Πολυβινυλαλκοόλη μερικώς υδρολυμένη (Ε1203)	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Τάλκη (E553b)	7SEV7J4R1U TALC
Τιτανίου διοξείδιο (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Πολυαιθυλενογλυκόλη (Ε1521)	3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμινίου (E132)	L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Vizimpro 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μονοϋδρική δασομιτινίμπη, ισοδύναμη με 15 mg δασομιτινίμπης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg λακτόζης μονοϋδρικής.

Vizimpro 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μονοϋδρική δασομιτινίμπη, ισοδύναμη με 30 mg δασομιτινίμπης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 81 mg λακτόζης μονοϋδρικής.

Vizimpro 45 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μονοϋδρική δασομιτινίμπη, ισοδύναμη με 45 mg δασομιτινίμπης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 121 mg λακτόζης μονοϋδρικής.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Vizimpro 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Vizimpro 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Vizimpro 45 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: VIZIMPRO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >