SKILARENCE GR.TAB 120MG/TAB BTx90 δισκία σε BLISTERS PVC/PVDC

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SKILARENCE
Μορφή: Δισκίο, βραδείας αποδέσμευσης
Συγκέντρωση: 120MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SKILARENCE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Almirall Prodesfarma S.A.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AX07 Dimethyl fumarate L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AX07 Dimethyl fumarate
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, βραδείας αποδέσμευσης (TAB_DR)
Συγκέντρωση	120MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 9 BLPK * 10 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων	90 TAB
Λοιπές πληροφορίες	Μπλε, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο με διάμετρο περίπου 11,6 mm.

2803210302036
Γραμμωτός κωδικός 2803210302036

• Γαληνός 27450 • Ε.Ο.Φ. 32103.02.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11792

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Φουμαρικός διμεθυλεστέρας

FO2303MNI2 - DIMETHYL FUMARATE

Η αντιφλεγμονώδης και η ανοσοτροποποιητική δράση του φουμαρικού διμεθυλεστέρα (dimethyl fumarate) και του μεταβολίτη του, φουμαρικού μονομεθυλεστέρα, δεν έχουν διευκρινιστεί πλήρως, αλλά θεωρείται ότι οφείλονται κυρίως στην αλληλεπίδραση με τη μειωμένη συγκέντρωση ενδοκυττάριας γλουταθειόνης στα κύτταρα που εμπλέκονται απευθείας στην παθογένεια της ψωρίασης. Η κύρια δραστηριότητα τους θεωρείται ότι είναι ανοσορυθμιστική, και οδηγεί σε μετατόπιση στα Τ-βοηθητικά κύτταρα (Th) από το προφίλ Th1 και Th17 έως έναν φαινότυπο Th2.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 9 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

120 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.800 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μονοϋδρική λακτόζη	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Νατριούχος καρμελλόζη	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Μεθακρυλικού οξέος – αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1)	NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER
Τάλκη	7SEV7J4R1U TALC
Κιτρικός τριαιθυλεστέρας	8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Σιμεθικόνη	92RU3N3Y1O DIMETHICONE
Ινδικοκαρμίνη (E132)	D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Skilarence 30 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 30 mg φουμαρικού διμεθυλεστέρα.

Skilarence 120 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 120 mg φουμαρικού διμεθυλεστέρα.

Έκδοχο με γνωστή δράση:

Skilarence 30 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 34,2 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).

Skilarence 120 mg: Kάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 136,8 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Skilarence 30 mg γαστροανθεκτικά δισκία.
Skilarence 120 mg γαστροανθεκτικά δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: SKILARENCE Γαστροανθεκτικό δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >