Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SKILARENCE GR.TAB 120MG/TAB BTx90 δισκία σε BLISTERS PVC/PVDC

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
SKILARENCE
Μορφή
Δισκίο, βραδείας αποδέσμευσης
Συγκέντρωση
120MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L04AX07 Dimethyl fumarate
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AX Άλλοι ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Δισκίο, βραδείας αποδέσμευσης (TAB_DR)
Συγκέντρωση :
120MG/TAB
Συσκευασία :
1 BOX * 9 BLPK * 10 TAB
Οδοί χορήγησης :
Από του στόματος (ORAL)
Αριθμός δόσεων :
90 TAB

Μπλε, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο με διάμετρο περίπου 11,6 mm.

2803210302036

• Γαληνός 27450 • Ε.Ο.Φ. 32103.02.03

Ενεργά συστατικά

FO2303MNI2 - DIMETHYL FUMARATE

Η αντιφλεγμονώδης και η ανοσοτροποποιητική δράση του φουμαρικού διμεθυλεστέρα (dimethyl fumarate) και του μεταβολίτη του, φουμαρικού μονομεθυλεστέρα, δεν έχουν διευκρινιστεί πλήρως, αλλά θεωρείται ότι οφείλονται κυρίως στην αλληλεπίδραση με τη μειωμένη συγκέντρωση ενδοκυττάριας γλουταθειόνης στα κύτταρα που εμπλέκονται απευθείας στην παθογένεια της ψωρίασης. Η κύρια δραστηριότητα τους θεωρείται ότι είναι ανοσορυθμιστική, και οδηγεί σε μετατόπιση στα Τ-βοηθητικά κύτταρα (Th) από το προφίλ Th1 και Th17 έως έναν φαινότυπο Th2.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 9.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 10.0 TAB ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

120.0 MG ανά 1.0 TAB

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10800.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Μονοϋδρική λακτόζη
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Νατριούχος καρμελλόζη
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Μεθακρυλικού οξέος – αιθυλακρυλικό συμπολυμερές (1:1)
NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A
Τάλκη
7SEV7J4R1U TALC
Κιτρικός τριαιθυλεστέρας
8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Σιμεθικόνη
92RU3N3Y1O DIMETHICONE
Ινδικοκαρμίνη (E132)
D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
Υδροξείδιο του νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Skilarence 30 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 30 mg φουμαρικού διμεθυλεστέρα.

Skilarence 120 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 120 mg φουμαρικού διμεθυλεστέρα.

Έκδοχο με γνωστή δράση:

Skilarence 30 mg: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 34,2 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).

Skilarence 120 mg: Kάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 136,8 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Skilarence 30 mg γαστροανθεκτικά δισκία.
Skilarence 120 mg γαστροανθεκτικά δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: SPC, Greece: SKILARENCE Γαστροανθεκτικό δισκίο