AMGEVITA INJ.SOL 40MG/0,8ML BTx2 PF.PENS (SureClick) x 0,8 ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: AMGEVITA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 40MG/0.8ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	AMGEVITA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Amgen Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AB04 Adalimumab L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AB Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων α (TNF-α)
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AB04 Adalimumab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	40MG/0.8ML
Συσκευασία	1 BOX * 2 SYR * 0.8ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα.

2803184002062
Γραμμωτός κωδικός 2803184002062

• Γαληνός 26909 • Ε.Ο.Φ. 31840.02.06 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11092

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Αδαλιμουμάμπη

FYS6T7F842 - ADALIMUMAB

Η αδαλιμουμάμπη (adalimumab) προσδένεται ειδικά στον TNF και εξουδετερώνει τη βιολογική λειτουργία του TNF παρεμποδίζοντας την αλληλεπίδρασή του με τους p55 και p75 υποδοχείς TNF στη επιφάνεια των κυττάρων. Η αδαλιμουμάμπη τροποποιεί επίσης τις βιολογικές ανταποκρίσεις που επάγονται ή ρυθμίζονται από τον TNF, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στα επίπεδα των μορίων προσκόλλησης που ευθύνονται για τη μετακίνηση των λευκοκυττάρων (ELAM-1, VCAM-1 και ICAM-1 με ένα IC₅₀ των 0,1-0,2 nM).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,8 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40 χιλιοστογραμμάρια ανά 0,8 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

80 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Παγόμορφο οξικό οξύ	Q40Q9N063P ACETIC ACID
Σακχαρόζη	C151H8M554 SUCROSE
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Υδροξείδιο του νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

AMGEVITA 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης περιέχει 20 mg adalimumab σε 0,4 ml (50 mg/ml) διαλύματος.

AMGEVITA 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα μίας δόσης περιέχει 40 mg adalimumab σε 0,8 ml (50 mg/ml) διαλύματος.

AMGEVITA 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μίας δόσης περιέχει 40 mg adalimumab σε 0,8 ml (50 mg/ml) διαλύματος.

Το adalimumab είναι ένα ανθρώπινο ανασυνδυασμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κύτταρα Ωοθηκών Κινέζικων Ηamster.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

AMGEVITA 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

AMGEVITA 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

AMGEVITA 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2017: AMGEVITA Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >