Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαιμορραγικά, παράγοντας πήξης αίματος VIII Κωδικός ATC: B02BD02 Το σύμπλοκο παράγοντα VIII/παράγοντα von Willebrand αποτελείται από δύο μόρια (παράγοντας VIII και παράγοντας ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική (ΦΚ) του ADYNOVI αξιολογήθηκε σε μια διασταυρούμενη μελέτη με το octocog alfa σε 26 ασθενείς (18 ενήλικες και 8 εφήβους) και σε 22 ασθενείς (16 ενήλικες και 6 εφήβους) έπειτα από 6 μήνες ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Στη μελέτη τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε πιθήκους Cynomologous, δύο ζώα κατέδειξαν κενοτόπια στους νεφρούς στην ομάδα της μεσαίας δόσης (350 IU/kg). Τα κενοτόπια δεν υποχώρησαν μετά από 2 εβδομάδες. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση του παράγοντα VIII στην αναπαραγωγή των ζώων.
Ενεργά συστατικά
|
5X3GF74R79 - ANTIHEMOPHILIC FACTOR, PEGYLATED (MW 20000) HUMAN SEQUENCE RECOMBINANT
|
Σχετικό SPC
ADYNOVI 250 IU/5 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
ADYNOVI 500 IU/5 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
ADYNOVI 1000 IU/5 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
ADYNOVI 2000 IU/5 ml κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: ADYNOVI Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα