Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

GALAFOLD CAPS 123MG/CAP BTx14 (PVC/PCTFE/PVC/Al Blister)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
GALAFOLD
Μορφή
Κάψουλα σκληρή
Συγκέντρωση
123MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A16AX14 Migalastat
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A16 Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16A Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού → A16AX Διάφορα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Κάψουλα σκληρή
Συγκέντρωση :
123MG/CAP
Συσκευασία :
1 BOX * 1 BLPK * 14 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Αριθμός δόσεων :
14 CAP

Σκληρό καψάκιο μεγέθους 2 (6,4 × 18,0 mm) με μπλε αδιαφανές κάλυμμα και λευκό αδιαφανές σώμα το οποίο φέρει το τύπωμα “A1001” με μαύρο μελάνι και περιέχει λευκή έως ανοιχτή καφέ κόνι.

Ενεργά συστατικά

CLY7M0XD20 - MIGALASTAT HYDROCHLORIDE

Η μιγαλαστάτη (migalastat) είναι φαρμακευτική πρωτεΐνη-συνοδός, σχεδιασμένη να συνδέεται εκλεκτικά, αναστρέψιμα και με υψηλή συγγένεια σε ενεργές θέσεις ορισμένων μεταλλαγμένων μορφών της α-γαλακτοσιδάσης A (α-Gal A), οι γονότυποι των οποίων αναφέρονται ως μεταλλάξεις επιδεκτικές θεραπείας. Η δέσμευση της μιγαλαστάτης σταθεροποιεί τις μεταλλαγμένες αυτές μορφές της α-γαλακτοσιδάσης A (α-Gal A) στο ενδοπλασματικό δίκτυο και διευκολύνει τη φυσιολογική μεταφορά τους στα λυσοσώματα. Αφού βρεθεί στα λυσοσώματα, η αποδέσμευση της μιγαλαστάτης αποκαθιστά τη δραστικότητα της α-Gal A, με αποτέλεσμα τον καταβολισμό του του γλυκοσφιγγολιπιδικού υποστρώματος (π.χ. GL-3, lyso-Gb3) και των παρόμοιων υποστρωμάτων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 BLPK ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 14.0 CAP ανά 1.0 BLPK

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

123.0 MG ανά 1.0 CAP

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1722.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Προζελατινοποιηµένο άµυλο (αραβοσίτου)
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Στεατικό μαγνήσιο
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Ζελατίνη
2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Ινδικοτίνη (E132)
L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
Κόμμεα λάκκας
46N107B71O SHELLAC
Μαύρο οξείδιο του σιδήρου
XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Υδροξείδιο του καλίου
WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική μιγαλαστάτη ισοδύναμη με 123 mg μιγαλαστάτης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.