Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία σιμβαστατίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα έκδοχα , που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ενεργή ηπατική νόσος ή ανεξήγητα εμμένοντα αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών ορού ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Μυοπάθεια/Ραβδομυόλυση Η σιμβαστατίνη, όπως και άλλοι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης, προκαλεί περιστασιακά μυοπάθεια η οποία εκδηλώνεται ως μυϊκός πόνος, ευαισθησία ή αδυναμία, με την κρεατινική κινάση ...
Ασυμβατότητες
Άνευ αντικείμενου.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η συχνότητα εμφάνισης των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών, οι οποίες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών ή/και στη χρήση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά, κατηγοριοποιούνται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες. Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα μείωσης των λιπιδίων που μπορούν να προκαλέσουν μυοπάθεια όταν χορηγούνται ...
Κύηση
Το πόσιμο εναιώρημα σιμβαστατίνης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3). Η ασφάλεια στις έγκυες γυναίκες δεν έχει καθοριστεί. Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η σιμβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επειδή πολλά φαρμακευτικά προϊόντα εκκρίνονται στο μητρικό γάλα και εξαιτίας των δυνητικών σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων, ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το σιμβαστατίνης έχει μηδενική ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, όταν οδηγείτε οχήματα ή χειρίζεστε μηχανές, θα πρέπει να έχετε υπόψη σας ότι έχουν αναφερθεί σπάνια ...
Σχετικό SPC
KYMORAL Πόσιμο εναιώρημα 20mg/5ml.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.