Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

LUTRATE DEPOT PD.S.IN.PR 22,5MG/VIAL BTx1 VIAL+1 PF.SYR x2ML SOLV + 1 ΣΥΣΚΕΥΗ MIXJECT+1 ΒΕΛΟΝΑ

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
LUTRATE
Μορφή
Kόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης
Συγκέντρωση
22.5MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L02AE02 Leuprorelin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Oρμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Aνάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_PWD_F_SUSP_ER Kόνις και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης
Συγκέντρωση :
22.5MG/VIAL
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IM Ενδομυϊκά
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL

Ενεργά συστατικά

37JNS02E7V - LEUPROLIDE ACETATE

Η λευπρολίδη (leuprorelin) είναι ένα συνθετικό ανάλογο του φυσικού υποθαλαμικού “εκλυτικού παράγοντα” LHRH, ο οποίος ελέγχει την έκκριση των γοναδοτροπινών ορμονών LH (ωχρινοτρόπος ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη) από τον πρόσθιο λοβό του αδένα της υπόφυσης. Αυτές οι ορμόνες με τη σειρά τους διεγείρουν τη σύνθεση των στεροειδών στις γονάδες. Αποτέλεσμα της δράσης της είναι η καταστολή της παραγωγής των ορμονών του φύλου από τις ωοθήκες και τους όρχεις. Η δράση αυτή είναι αναστρέψιμη με τη διακοπή του φαρμάκου.

Σε αντίθεση με τη φυσιολογικά παραγόμενη LHRH, η οποία εκκρίνεται κατά ώσεις από τον υποθάλαμο, η λευπρορελίνη – γνωστή και ως αγωνιστής της LHRH – αποκλείει με συνεχή τρόπο τους υποδοχείς της LHRH του αδένα της υπόφυσης κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας και έπειτα από την αρχική βραχυχρόνια διέγερση, προκαλώντας ρύθμιση προς τα κάτω. Ως αποτέλεσμα υπάρχει αναστρέψιμη καταστολή της έκκρισης της γοναδοτροπίνης, με επακόλουθη μείωση των συγκεντρώσεων της τεστοστερόνης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

22.5 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

22.5 mg

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Poly(DL-lactide-co-glycolide) (PLGA)
LQ35R50VR1 POLY(DL-LACTIC-CO-GLYCOLIC ACID), (50:50; 46000 MW)
Triethyl citrate
8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE
Mannitol (E-421)
3OWL53L36A MANNITOL
Νερό για ενέσεις
059QF0KO0R WATER
Polysorbate 80
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Carmellose sodium (E-466)
K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED FORM
Sodium hydroxide
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Hydrochloric acid
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,75 mg leuprorelin acetate (ισοδύναμο με 3,57mg ελεύθερης βάσης leuprorelin).

1ml ανασυσταμένου εναιωρήματος περιέχει 1,875mg leuprorelin acetate.

Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1,3 έως 2,2mg (<1mmol) νατρίου (ως carmellose sodium).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.